藥物制劑技術實訓教程第二版

項目一認識藥物制劑劑型1
任務一認識藥物劑型的重要性1
任務二認識藥物制劑制備工藝的重要性2
任務三了解藥物制劑的發(fā)展概況2
項目二藥物制劑生產(chǎn)過程GMP管理2
任務一認識藥品質量的重要性2
任務二熟悉GMP起源與發(fā)展3
任務三制劑生產(chǎn)中GMP要求與管理4
第二章粉碎、篩分、混合操作17
項目一粉碎操作17
任務一熟悉物料粉碎工藝操作的相關背景資料17
任務二訓練物料粉碎操作19
項目二物料篩分操作22
任務一熟悉物料篩分操作的相關背景資料22
任務二訓練物料篩分操作24
項目三物料混合操作27
任務一熟悉物料混合操作的相關背景資料27
任務二訓練物料混合操作29
第三章制藥工藝用水的制備操作32
項目一純化水的制備操作32
任務一熟悉純化水制備操作的相關背景資料33
任務二訓練純化水制備操作35
項目二注射用水的制備操作40
任務一熟悉注射用水制備操作的相關背景資料40
任務二訓練注射用水制備的操作42
第四章片劑制備操作46
項目一濕法制粒工藝操作46
任務一熟悉濕法制粒操作的相關背景資料47
任務二訓練濕法制粒操作49
項目二壓片工藝操作55
任務一熟悉壓片操作的相關背景資料55
任務二訓練壓片操作58
項目三片劑包衣工藝操作66
任務一熟悉包衣操作的相關背景資料66
任務二訓練包薄膜衣操作70
第五章膠囊填充工藝操作79
任務一熟悉膠囊填充操作的相關背景資料80
任務二訓練膠囊填充操作82
第六章丸劑制備工藝操作90
任務一熟悉丸劑制備操作的相關背景資料91
任務二訓練制丸操作93
第七章軟膠囊的制備工藝操作100
項目一化膠工藝操作100
任務一熟悉化膠操作的相關背景資料100
任務二訓練化膠操作103
項目二軟膠囊內容物配制操作107
任務一熟悉軟膠囊內容物配制操作的相關背景資料107
任務二考核軟膠囊內容物配制操作110
項目三壓制軟膠囊操作110
任務一熟悉壓制軟膠囊操作的相關背景資料111
任務二訓練壓制軟膠囊操作114
項目四軟膠囊干燥、清洗操作122
任務一熟悉軟膠囊干燥、清洗操作的相關背景資料122
任務二訓練軟膠囊干燥、清洗操作126
第八章滴丸制備工藝操作134
任務一熟悉滴丸制備操作的相關背景資料134
任務二訓練滴丸制備操作137
第九章注射劑制備工藝操作143
項目一安瓿的洗滌操作143
任務一熟悉安瓿洗滌操作的相關背景資料144
任務二訓練安瓿洗滌操作145
項目二小容量注射劑的配液操作151
任務一熟悉配液操作的相關背景資料151
任務二訓練配液操作153
項目三小容量注射劑的灌封操作158
任務一熟悉灌封操作的相關背景資料158
任務二訓練灌封操作160
項目四小容量注射劑的滅菌、檢漏操作163
任務一熟悉滅菌、檢漏操作的相關背景資料163
任務二訓練滅菌、檢漏操作164
第十章無菌粉末分裝粉針劑的制備工藝操作168
項目一洗瓶操作168
任務一熟悉洗瓶操作的相關背景資料169
任務二訓練洗瓶操作170
項目二洗膠塞操作174
任務一熟悉洗膠塞操作的相關背景資料174
任務二訓練洗膠塞操作176
項目三無菌粉末分裝操作180
任務一熟悉無菌粉末分裝操作的相關背景資料180
任務二訓練無菌粉末分裝操作182
項目四無菌粉末軋蓋操作184
任務一熟悉無菌粉末軋蓋操作的相關背景資料185
任務二訓練軋蓋操作186
第十一章軟膏劑制備工藝操作191
項目一軟膏劑配制工藝操作191
任務一熟悉軟膏劑配制操作的相關背景資料191
任務二訓練軟膏劑配制操作193
項目二軟膏劑灌封工藝操作198
任務一熟悉軟膏劑灌封操作的相關背景資料198
任務二訓練軟膏劑灌封操作200
第十二章固體制劑的內包裝操作205
任務一熟悉固體制劑的包裝操作的相關背景資料205
任務二訓練固體制劑的內包裝操作206
第十三章驗證及設備驗證210
任務一熟悉設備驗證的相關背景資料210
任務二HLSG?50濕法混合制粒機的驗證操作213
任務三ZP?35B旋轉式壓片機的驗證215
任務四0?5t/h一級反滲透純水裝置的驗證217
附錄藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂）227
1?無菌藥品256
2?原料藥266
3?生物制品273
4?血液制品277
5?中藥制劑279
參考文獻284