中藥固體制劑技術

第一章緒論
第一節(jié)中藥固體制劑常用的名詞術語
第二節(jié)中藥制劑的工作依據
一、國家藥品標準
二、藥品管理法律法規(guī)
第三節(jié)藥品監(jiān)督和法律責任
練習題
第二章GMP
第一節(jié)藥品生產中常用的名詞術語
一、物料、產品、包裝
二、物料平衡、收率
三、批、批號
四、其他名詞術語
第二節(jié)GMP概述
一、GMP的概念及發(fā)展史
二、GMP對生產人員的要求——人
三、GMP對設備的要求——機
四、GMP對物料和產品管理的要求——料
五、制藥用水——料
六、GMP對文件的要求——法
七、GMP對生產過程管理的要求——法
八、GMP對驗證的要求——法
九、 GMP對廠房與設施的要求——環(huán)
十、GMP對空氣及工藝用氣的要求——環(huán)
十一、GMP對衛(wèi)生管理的要求——法
練習題
第三章滅菌防腐技術
第一節(jié)基本知識
一、《中國藥典》微生物限度檢查要求
二、微生物限度檢查結果判定
三、滅菌防腐的常用術語
第二節(jié)滅菌技術
一、物理滅菌法
二、化學滅菌法
第三節(jié)無菌生產工藝
第四節(jié)防腐技術
一、防腐劑
二、防腐劑使用時的注意事項
練習題
第四章中藥的浸提、分離與精制技術
第一節(jié)基本知識
一、藥材成分與療效
二、浸提、分離與精制的目的
第二節(jié)中藥的浸提技術
一、浸提常用溶劑
二、影響浸提因素
三、浸提方法
第三節(jié)中藥的分離與精制技術
一、分離
二、常用精制技術
練習題
第五章濃縮與干燥技術
第一節(jié)基本知識
第二節(jié)濃縮技術
一、蒸發(fā)
二、蒸餾
第三節(jié)干燥技術
一、常壓干燥
二、減壓干燥
三、沸騰干燥
四、噴霧干燥
五、冷凍干燥
六、微波干燥
七、遠紅外干燥
八、其他干燥方法
練習題
第六章粉碎、過篩、離析、混合技術
第一節(jié)粉碎技術
一、基本知識
二、粉碎的方法
三、常用的粉碎設備
第二節(jié)過篩與離析技術
一、基本知識
二、常用的過篩與離析設備
第三節(jié)混合技術
一、基本知識
二、常用的混合設備
第四節(jié)除塵
一、過濾除塵法
二、洗滌除塵法
三、電力除塵法
練習題
第七章散劑制備技術
第一節(jié)基本知識
一、散劑的含義與特點
二、散劑的分類和應用
三、散劑的質量要求
第二節(jié)散劑的制備
一、備料
二、粉碎、過篩
三、混合
四、分劑量
五、外包裝
六、入庫
七、清場
練習題
第八章丸劑制備技術
第一節(jié)基本知識
一、丸劑的含義與特點
二、丸劑的分類
三、各種丸劑比較
四、丸劑的質量要求
第二節(jié)蜜丸制備技術
一、蜜丸的賦形劑——蜂蜜
二、蜜丸的制備
第三節(jié)滴丸制備技術
一、滴丸基質的要求與選用
二、滴丸冷凝液的要求與選用
三、滴丸的制備
第四節(jié)水丸制備技術124一、水丸的賦形劑
二、水丸的制備
練習題
第九章顆粒劑制備技術
第一節(jié)基本知識
一、顆粒劑的含義與特點
二、顆粒劑的分類
三、顆粒劑的質量要求
第二節(jié) 顆粒劑的制備
一、顆粒劑的輔料
二、制備工藝
練習題
第十章膠囊劑制備技術
第一節(jié)基本知識
一、膠囊劑的含義與特點
二、膠囊劑的分類
三、膠囊劑的質量要求
第二節(jié)硬膠囊劑制備技術
一、空膠囊的制備
二、硬膠囊劑的制備
第三節(jié)軟膠囊劑制備技術
一、囊材
二、軟膠囊大小的選擇
三、軟膠囊劑的制備
練習題
第十一章片劑制備技術
第一節(jié)基本知識
一、片劑的含義與特點
二、片劑的分類
三、片劑的質量要求
第二節(jié)片劑的制備
一、片劑的輔料
二、制備工藝
練習題
練習題答案
參考文獻