藥事管理與法規(guī)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應試指南

第一部分　藥事管理相關知識
　第一章　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)盟
　　第一節(jié)　深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見
　　　一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標
　　　二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容
　　　三、建立健全藥品供應保障體系
　　　四、實施方案中重點改革的內容
　　　五、醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機制
　　第二節(jié)  醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關配套文件
　　　一、《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》 
　　　二、《國家發(fā)展改革委關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》
　　　三、改革藥品價格形成機制的意見
　　　四、藥品電子監(jiān)管的規(guī)定
　　第三節(jié)　國家藥品安全“十二五”規(guī)劃
　　　一、我國藥品安全形勢
　　　二、國家藥品安全“十二五”發(fā)展目標
　　　三、藥品安全主要任務
　　　四、保障措施
　第二章　藥事管理體制
　　第一節(jié)　藥品監(jiān)督管理機構
　　　一、藥品監(jiān)督管理部門的職責 
　　　二、藥品監(jiān)督管理其他相關部門的職責 
　　第二節(jié)　藥品技術監(jiān)督管理機構 
　　　一、中國食品藥品檢定研究院 
　　　二、國家藥典委員會
　　　三、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 
　　　四、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(國家藥品不良反應監(jiān)測中心)
　　　五、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心 
　　　六、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心 
　　　……
第二部分　藥事管理法規(guī)