本書以現(xiàn)行《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則為依據，對藥品零售企業(yè)如何實施GSP和申報GSP認證進行了專業(yè)、權威的分析與指導，同時根據《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》的要求，對GSP認證檢查工作也進行了全方位的論述。全書共分為六章，即：一、《藥品經營質量管理規(guī)范》概述；二、實施操作篇；三、認證申請篇； 四、認證檢查篇；五、GSP與信息化；六GSP相關法律、法規(guī)、文件。根據GSP對藥品零售企業(yè)的要求，本書應用大量實際示例，針對藥品零售企業(yè)如何規(guī)范高效地實施GSP、順利通過GSP認證進行了深入闡述，企業(yè)應在緊密結合本企業(yè)實際工作的基礎上，認真組織實施。同時，根據GSP認證檢查的需要，重點講解了GSP認證檢查的方法、內容與管理要點，為GSP認證檢查工作提供了有效的指導。為了便于學習和查閱，本書在主體內容目錄的基礎上，又將質量管理文件示例和GSP實施過程中應用的主要記錄、報表文件格式單獨編制目錄，并對每一個例表編寫了詳細的填寫說明，為企業(yè)準確把握藥品經營質量管理的要點、更好地實施GSP，提供了詳實、準確的指導。本書另配有“實用GSP認證報表文件系統(tǒng)光盤（藥品零售企業(yè)版）”，為藥品零售企業(yè)提供了全方位的GSP認證解決方案。
鄂公網安備 42010302001612號 