藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2005年）

· 藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則起草和修訂規(guī)范(試行)
· 關(guān)于發(fā)布化學藥物穩(wěn)定性研究等16個技術(shù)指導(dǎo)原則的通知
· 關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物原料藥的前處理等12個技術(shù)指導(dǎo)原則的通知
1 化學藥物原料藥制備和結(jié)構(gòu)確證研究技術(shù)指導(dǎo)原則
2 化學藥物雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
3 化學藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則
4 化學藥物殘留溶劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則
5 化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導(dǎo)原則
6 化學藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
7 化學藥物質(zhì)量標準建立的規(guī)范化過程技術(shù)指導(dǎo)原則
8 化學藥物一般藥理學研究技術(shù)指導(dǎo)原則
9 化學藥物急性毒性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
10 化學藥物長期毒性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
11 化學藥物非臨床藥代動力學研究技術(shù)指導(dǎo)原則
12 化學藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
13 化學藥物臨床藥代動力學研究技術(shù)指導(dǎo)原則
14 化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
15 化學藥物和生物制品臨床試驗的生物統(tǒng)計學技術(shù)指導(dǎo)原則
16 化學藥物臨床試驗報告結(jié)構(gòu)與內(nèi)容技術(shù)指導(dǎo)原則
17 中藥、天然藥物原料前處理技術(shù)指導(dǎo)原則
18 中藥、天然藥物提取純化工藝研究技術(shù)指導(dǎo)原則
19 中藥、天然藥物制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則
20 中藥、天然藥物中試研究技術(shù)指導(dǎo)原則
21 中藥、天然藥物一般藥理學研究技術(shù)指導(dǎo)原則
22 中藥、天然藥物急性毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
23 中藥、天然藥物長期毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
24 中藥、天然藥物刺激性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
25 中藥、天然藥物免疫毒性(過敏性、光過敏反應(yīng))研究技術(shù)指導(dǎo)原則
26 中藥、天然藥物申請臨床研究醫(yī)學理論及文獻資料撰寫原則
27 中藥、天然藥物臨床試驗報告撰寫原則
28 中藥、天然藥物藥品說明書撰寫指導(dǎo)原則