紅曲和血脂康規(guī)范化評價

第1章中藥計量學(xué)1
1.1中藥計量學(xué)概念1
1.1.1指標(biāo)成分計量2
1.1.2藥材宏觀計量4
1.1.3中藥水分計量4
1.1.4有害物質(zhì)計量5
1.2中藥過程計量學(xué)5
1.2.1原料藥計量5
1.2.2工藝參數(shù)計量5
1.2.3設(shè)備操作計量5
1.2.4質(zhì)量控制計量6
1.3《中國藥典》計量方法6
1.3.1《中國藥典》宏觀總計量6
1.3.2取樣量計量方法7
1.3.3中藥指紋計量學(xué)7
1.4中藥藥效理論計量9
1.4.1君臣佐使理論9
1.4.2寒熱溫涼理論9
1.4.3等位等價理論11
參考文獻11
第2章標(biāo)準(zhǔn)制劑計量模式13
2.1中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀14
2.2現(xiàn)代質(zhì)量控制模式14
2.3中藥標(biāo)準(zhǔn)計量模式15
2.3.1基準(zhǔn)樣品模式15
2.3.2物質(zhì)基準(zhǔn)模式16
2.3.3標(biāo)準(zhǔn)制劑模式17
2.3.4經(jīng)典名方標(biāo)準(zhǔn)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)17
2.4標(biāo)準(zhǔn)制劑控制模式20
2.4.1標(biāo)準(zhǔn)制劑的來源20
2.4.2標(biāo)準(zhǔn)制劑條件21
2.4.3標(biāo)準(zhǔn)制劑復(fù)原21
2.4.4量值傳遞控制21
2.4.5標(biāo)準(zhǔn)制劑計量21
2.4.6標(biāo)準(zhǔn)制劑控制22
2.5中藥溶出度計量24
2.5.1藥效指標(biāo)成分溶出度測定法24
2.5.2紫外自身對照法25
2.5.3紫外全指紋溶出度測定法25
2.6標(biāo)準(zhǔn)制劑計量模式26
2.6.1系統(tǒng)指紋定量法26
2.6.2標(biāo)準(zhǔn)制劑計量意義27
參考文獻28
第3章紅曲和紅曲酒30
3.1紅曲的藥效物質(zhì)30
3.1.1莫納可林類化合物30
3.1.2紅曲色素32
3.1.3紅曲多糖33
3.1.4γ-氨基丁酸33
3.1.5桔霉素34
3.1.6甾醇類化合物34
3.2紅曲的藥理作用35
3.2.1降血脂35
3.2.2降血壓35
3.2.3抗腫瘤36
3.2.4抗糖尿病37
3.2.5抗骨質(zhì)疏松37
3.3紅曲酒與分類38
3.3.1紅曲酒的類型39
3.3.2紅曲酒的質(zhì)量控制40
3.3.3紅曲酒生產(chǎn)工藝41
3.3.4紅曲酒釀制影響因素43
參考文獻44
第4章紅曲指紋圖譜規(guī)范化評價47
4.1紅曲HPLC指紋圖譜評價47
4.1.1名稱、漢語拼音47
4.1.2來源、制法47
4.1.3指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)47
4.2數(shù)字化HPLC指紋圖譜評價49
4.3中藥多元多維指紋圖譜67
4.3.1平行多波長HPLC指紋圖譜67
4.3.2紅外光譜指紋圖譜法69
4.3.3紫外指紋定量法（QUFM）70
4.4紅曲多元指紋圖譜71
4.4.1材料和試劑72
4.4.2色譜條件72
4.4.3溶液制備73
4.4.4電化學(xué)指紋圖譜研究73
4.4.5ABTS ·清除試驗73
4.4.6評價軟件74
4.4.7綜合線性定量指紋圖譜法74
4.4.8試驗結(jié)果75
4.4.9主成分分析77
4.4.10電化學(xué)指紋分析78
4.4.11體外抗氧化譜效分析78
4.4.12指紋譜效關(guān)系81
4.4.13結(jié)論82
參考文獻82
第5章紅曲提取物多維指紋評價84
5.1名稱、漢語拼音84
5.2來源、制法84
5.3紅曲提取物HPLC指紋圖譜84
5.3.1紅曲提取物指紋圖譜的建立及評價86
5.3.2紅曲提取物數(shù)字化指紋圖譜評價87
5.4紅曲提取物UV指紋圖譜96
5.5紅曲提取物FTIR指紋圖譜99
5.6紅曲提取物DSC指紋圖譜102
5.7紅曲提取物電化學(xué)指紋圖譜105
參考文獻107
第6章血脂康多維指紋規(guī)范評價108
6.1名稱、漢語拼音108
6.2來源、制法108
6.3血脂康膠囊HPLC指紋圖譜108
6.3.1血脂康膠囊HPLC指紋圖譜的檢測110
6.3.2血脂康膠囊HPLC指紋圖譜的評價113
6.3.3血脂康膠囊HPLC數(shù)字化指紋圖譜解析113
6.4血脂康膠囊UV指紋圖譜122
6.5血脂康膠囊FTIR指紋圖譜125
6.6血脂康膠囊DSC指紋圖譜128
6.7血脂康膠囊電化學(xué)指紋圖譜131
參考文獻133
第7章血脂康膠囊規(guī)范化評價軟件134
7.1三種定性相似度134
7.1.1余弦定性相似度SF134
7.1.2限比定性相似度Sr135
7.1.3比率定性相似度S′F135
7.2三種系統(tǒng)指紋定量法135
7.2.1系統(tǒng)指紋定量法——余弦法135
7.2.2系統(tǒng)指紋定量法——限比法136
7.2.3系統(tǒng)指紋定量法——比率法136
7.3中藥指紋圖譜DL控制模型136
7.3.1特征指紋圖譜L1控制136
7.3.2標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜L2控制137
7.4DL控制模型定量方法138
7.5積分率、柱效和分離度142
7.5.1定量積分率指紋法142
7.5.2定量相對積分率指紋法143
7.5.3定量柱效指紋法143
7.5.4定量相對柱效指紋法144
7.5.5定量分離度指紋法144
7.5.6定量相對分離度指紋法144
7.6中藥指紋超信息軟件4.0146
參考文獻148
第8章血脂康膠囊的藥效與安全性149
8.1高脂血癥的基礎(chǔ)治療和血脂康膠囊治療149
8.2高血壓及其并發(fā)癥治療151
8.3動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）發(fā)病機制與治療152
8.4腦卒中發(fā)病機制及治療154
8.5非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)發(fā)病機制及血脂康膠囊治療機制155
8.6血脂康膠囊對糖尿病腎病（DKD）的治療156
8.7血脂康膠囊藥效結(jié)論與展望157
8.8血脂康膠囊臨床應(yīng)用共識158
8.8.1血脂康膠囊的有效成分158
8.8.2血脂康膠囊的藥動學(xué)與作用機制158
8.8.3血脂康膠囊的臨床研究159
8.8.4血脂康膠囊的安全性160
8.8.5血脂康膠囊臨床應(yīng)用建議160
參考文獻161
第9章紅曲制備工藝與毒性物質(zhì)分析方法163
9.1紅曲的研究現(xiàn)狀163
9.2紅曲的制備工藝164
9.2.1固態(tài)發(fā)酵164
9.2.2液態(tài)發(fā)酵165
9.2.3液態(tài)-固態(tài)二步法166
9.3不同紅曲霉菌株制備紅曲的比較分析166
9.4紅曲制備工藝中條件的選擇和其他影響因素167
9.4.1溫度對紅曲制備的影響167
9.4.2米種類對紅曲制備的影響167
9.4.3初始含水量對紅曲制備的影響167
9.5紅曲制備過程中桔霉素的控制168
9.5.1桔霉素檢測方法168
9.5.2桔霉素控制方法169
9.6青霉酸的毒性與分析方法170
9.6.1青霉酸的毒性170
9.6.2青霉酸的分析方法171
參考文獻171
第10章紅曲與制劑質(zhì)量控制進展174
10.1生藥學(xué)鑒定174
10.1.1性狀鑒別174
10.1.2顯微鑒別174
10.1.3薄層色譜法鑒別175
10.2紅曲現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)176
10.2.1紅曲米標(biāo)準(zhǔn)177
10.2.2紅曲色素標(biāo)準(zhǔn)177
10.2.3桔霉素控制178
10.3紅曲與制劑的質(zhì)量控制方法179
10.3.1高效液相色譜法180
10.3.2超高效液相色譜法180
10.3.3多模式質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)181
10.4微生物與毒素檢測181
參考文獻182