中國輸美食品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)指南（總論）

前言
上篇
第一章 美國食品法規(guī)體系概況
第一節(jié) 美國食品法律法規(guī)體系建立的歷史沿革
一、法律法規(guī)體系建立的歷程
二、法規(guī)的修訂
第二節(jié) 美國食品法律法規(guī)概述
一、法律法規(guī)體系框架
二、主要法律法規(guī)介紹
第二章 美國現(xiàn)代化法規(guī)及配套法規(guī)介紹
一、背景和目的
二、FSMA的基本框架和主要特征
三、FSMA配套法規(guī)簡介
第三章 美國食品安全監(jiān)管機構(gòu)介紹
第一節(jié) 美國食品安全監(jiān)管體系的機構(gòu)設(shè)置
一、聯(lián)邦政府食品安全機構(gòu)設(shè)置
二、各州的食品安全監(jiān)管機構(gòu)
第二節(jié) 美國兩大負(fù)責(zé)食品安全部門的監(jiān)管機制介紹
一、食品安全監(jiān)管職責(zé)介紹
二、進口食品查驗制度介紹
三、進口食品流程介紹
四、對不合格食品的進口監(jiān)管介紹
第四章 FDA檢查食品企業(yè)關(guān)注點
第一節(jié) 企業(yè)收到FDA檢查通知后處置
一、向檢查企業(yè)寄發(fā)檢查通知
二、企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)予以答復(fù)
三、拒絕檢查的后果
第二節(jié) FDA檢查食品企業(yè)常規(guī)程序介紹
一、見面會
二、現(xiàn)場檢查
三、記錄檢查
四、總結(jié)會
第三節(jié) FDA檢查主要關(guān)注點
第四節(jié) 企業(yè)迎檢準(zhǔn)備
一、迎檢準(zhǔn)備工作內(nèi)容
二、迎檢準(zhǔn)備細(xì)節(jié)要求
三、企業(yè)迎檢應(yīng)注意事項
第五章 美國FDA檢查流程介紹
第一節(jié) 企業(yè)名單確認(rèn)
第二節(jié) 相關(guān)信息確認(rèn)
第三節(jié) 確認(rèn)具體行程
第四節(jié) 根據(jù)企業(yè)情況及類型確定檢查內(nèi)容
第五節(jié) 根據(jù)檢查情況反饋檢查結(jié)果
第六章 本套叢書對應(yīng)美國食品大類分冊表
第七章 美國產(chǎn)品實驗室檢查
一、企業(yè)人員是否滿足實驗室的基本要求
二、企業(yè)自身實驗室是否能夠滿足企業(yè)必檢項目的基本要求
三、實驗室的基本操作方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求
四、企業(yè)的記錄過程是否具有可追溯性
五、企業(yè)的化學(xué)試劑及耗材存貯和使用、相關(guān)儀器的操作及使用等是否符合相關(guān)要求
六、檢測結(jié)果的判定及糾偏是否具有合理性
下篇
第八章 微生物標(biāo)準(zhǔn)
第一節(jié) SN微生物標(biāo)準(zhǔn)
一、SN/T 0169-2010進出口食品中大腸菌群、糞大腸菌群和大腸桿菌檢測方法
二、SN/T 0176-2013出口食品中蠟樣芽胞桿菌檢測方注
三、SN/T 0177-2011出口食品中產(chǎn)氣莢膜梭狀芽孢桿菌計數(shù)方法
四、SN/T 0178-2011出口食品嗜熱菌芽胞(需氧芽胞總數(shù)、平酸芽胞和厭氧芽胞)制計數(shù)方法
五、SN/T 0330-2012出口食品微生物學(xué)檢驗通則
六、SN/T 0865-2000進出口食品中肉毒梭菌及其肉毒毒素的檢驗方河
第二節(jié) GB微生物標(biāo)準(zhǔn)
一、GB 4789.1-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗總則
二、GB 4789.2-2022食品微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定
三、GB 4789.3-2016食品微生物學(xué)檢驗大腸菌群計數(shù)
四、GB 4789.4-2016食品微生物學(xué)檢驗沙門氏菌檢驗
五、GB 4789.5-2012食品微生物學(xué)檢驗志賀氏菌檢驗
六、GB 4789.6-2016食品微生物學(xué)檢驗致瀉大腸埃希氏菌檢驗
七、GB 4789.7-2013食品微生物學(xué)檢驗副溶血性弧菌檢驗
八、GB 4789.10-2016食品微生物學(xué)檢驗金黃色葡萄球菌檢驗
九、GB 4789.12-2016食品微生物學(xué)檢驗肉毒梭菌及肉毒毒素檢驗
十、GB 4789.14-2014食品微生物學(xué)檢驗蠟樣芽胞桿菌檢驗
十一、GB 4789.15-2016食品微生物學(xué)檢驗霉菌和酵母計數(shù)
十二、GB 4789.26-2013食品微生物學(xué)檢驗商業(yè)無菌檢驗
十三、GB 4789.30-2016食品微生物學(xué)檢驗單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢驗
十四、GB 4789.38-2012食品微生物學(xué)檢驗大腸埃希氏菌計數(shù)