實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系手冊

章質(zhì)量介紹……
1
第4節(jié)
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的重要性
…．2
第2節(jié)
第3節(jié)
質(zhì)量管理體系概述…．
質(zhì)量管理體系模式…．．
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的歷史…
國際實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)．．
總結(jié)…
．3
．6
第4節(jié)
9
第5節(jié)
．10
12
13
第6節(jié)
第2章設(shè)施和安全…
節(jié)
第2節(jié)
第3節(jié)
第4節(jié)
概述…．
14
16
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)．．．．．
地理或空間結(jié)構(gòu)…．
實(shí)驗(yàn)室場所和房間的物理設(shè)計(jì)因素．．．．．．．．20
安全管理計(jì)劃…．．．
風(fēng)險識別
．．18
第5節(jié)
第6節(jié)
第7節(jié)
第8節(jié)
第9節(jié)
．．．22
25
個人防護(hù)裝備…
30
突發(fā)事件管理和急救…
總結(jié)．．．
．32
．．．．35
第3章
設(shè)備…
37
節(jié)
第2節(jié)
第3節(jié)
概述-．
．．．．．．38
．．．．．．．40
選擇和獲取設(shè)備．．．．．
設(shè)備投人使用前的準(zhǔn)備．．．
．．．．．．．．．．．．．42
．．．．．．．．．．-44
第4節(jié)實(shí)施設(shè)備維護(hù)計(jì)劃．．．．．．．
第5節(jié)
第6節(jié)
第7節(jié)
故障排查、維修和設(shè)備停用報(bào)廢…．46
．．．．．．．．．．．．48
設(shè)備維護(hù)文件化……
總結(jié)．．．．．
．．．．．．．．．．．．50
．．．．51
第4章
采購和庫存…·
節(jié)
概述．．…．．
．．．．．．．．52
．．．．54
第2節(jié)采購．


第3節(jié)實(shí)施庫存管理計(jì)劃．
．．．．．55
．．．．．56
第4節(jié)
第5節(jié)
第6節(jié)
量化．．．．．
表格與記錄日志…
物品接收和儲存…
…．-58
59
第7節(jié)庫存監(jiān)控…．．
．．．．-61
．．．．．62
第8節(jié)
總結(jié)．．
第5章
過程控制：樣本管理…
63
節(jié)
概述
…．．．
．．．．64
．．．66
…67
第2節(jié)
實(shí)驗(yàn)室手冊…
采集和保存
第3節(jié)
第4節(jié)
第5節(jié)
第6節(jié)
第7節(jié)
樣本處理．．
．--70
．．73
樣本儲存、保留和處置…
樣本運(yùn)輸．
．．．．75
．．78
總結(jié)．．
第6章 過程控制：質(zhì)量控制簡介…
概述…．
．．．79
．．．．．．．．．80
第7章過程控制：定量試驗(yàn)的質(zhì)量控制……．．．．83
．．．．．．．．．．．．．．．84
節(jié)
第2節(jié)
第3節(jié)
概述…
質(zhì)控品．．．．．．．．．
．．．．．．．．．．．．．．．．．．．86
建立質(zhì)控品檢測值范圍．．．．．．．．．．．．．89
第4節(jié)
第5節(jié)
6節(jié)
以圖形方式表示的質(zhì)控范圍．．．．．．．．．．．．．．．．．．94
質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的解讀．．．．．．．．
質(zhì)量控制信息的使用…
總結(jié)．．．．．
．．．．．．．．．．．．．．．．．．．95
．．．．．．．．．．．98
．．．．99
第7節(jié)
第8章
過程控制：定性試驗(yàn)和半定量試驗(yàn)的質(zhì)量
控制…
101
節(jié)
概述．
102
105
108
第2節(jié)
質(zhì)量控制材料．．．．
染色的質(zhì)量控制……
微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量控制…
第3節(jié)
第4節(jié)
110
112
第5節(jié)總結(jié)

第9章評估：審核…
113
114
節(jié)
第2節(jié)
第3節(jié)
第4節(jié)
第5節(jié)
第6節(jié)
概述…
外部審核
117
119
120
123
內(nèi)部審核·
內(nèi)部審核計(jì)劃…
審核后應(yīng)采取的行動
總結(jié)…
125
0章
評估：室間質(zhì)量評價…
概述…
：127
．．128
．．．．．．．．．131
節(jié)
第2節(jié)
第3節(jié)
第4節(jié)
能力驗(yàn)證．．．．．
其他室間質(zhì)量評價方法．．-．-．．．．．．．．．．．．．．．．133
室間質(zhì)量評估方法比較…．．．．．．．．．．．．．．136
第5節(jié)
管理實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價．．．．．．．．．．．．．．137
第6節(jié)總結(jié)．．．
．．．．．．．．139
．．．．．．141
1章
評估：規(guī)范和認(rèn)可．．．．．
節(jié)
第2節(jié)
第3節(jié)
第4節(jié)
第5節(jié)
第6節(jié)
第7節(jié)
概述．
．．．．．．．142
國際標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)…．
國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指南
認(rèn)證和認(rèn)可…
143
-．．+-．-．
145
147
150
152
認(rèn)可過程…
認(rèn)可的益處．．
總結(jié)．．．．．
153
2章
人員…
155
節(jié)
第2節(jié)
概述．．．．．．．．
156
158
160
招聘和人職培訓(xùn)
第3節(jié)能力和能力評估…
第4節(jié)
第5節(jié)
第6節(jié)
第7節(jié)
培訓(xùn)和繼續(xù)教育…
163
166
168
．+
員工績效評估．．．．．
人事檔案…
總結(jié)．
169


3章顧客服務(wù)．
171
節(jié)
第2節(jié)
第3節(jié)
第4節(jié)
第5節(jié)
概述．．
172
實(shí)驗(yàn)室顧客…
評估和監(jiān)測顧客滿意度…
顧客滿意度調(diào)查…
總結(jié)．．．
174
177
178
180
．．．．．．．181
4章
事件管理．．．．．
節(jié)
第2節(jié)
第3節(jié)
第4節(jié)
第5節(jié)
概述 **．．
182
183
實(shí)驗(yàn)室差錯的來源和后果…
事件的調(diào)查…
185
事件的管理和正
186
總結(jié)
188
5章
過程改進(jìn)…
概述．．．
．189
節(jié)
第2節(jié)
第3節(jié)
第4節(jié)
．．．190
過程改進(jìn)工具．．．
質(zhì)量指標(biāo)…
選擇質(zhì)量指標(biāo)．
．．．．．192
194
--．．．．．195
．．．．．．．．199
．．202
第5節(jié)實(shí)施過程改進(jìn)．．
第6節(jié)
6章
總結(jié)．
文件和記錄．．
．．．203
1．．204
．．．．．．206
節(jié)
第2節(jié)
第3節(jié)
第4節(jié)
第5節(jié)
第6節(jié)
介紹
文件概述．．
質(zhì)量手冊．．．．．
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程．．．
．．．．．
210
．212
215
文件控制…
記錄概述．．．．．．
．．218
保存文件和記錄…
第7節(jié)
…221
．．223
．．．225
226
第8節(jié)
總結(jié)．．．
7章信息管理．．．．．．
概述
第2節(jié)信息管理要素…
節(jié)
227

第3節(jié)基于紙質(zhì)的手工信息管理系統(tǒng)
第4節(jié)計(jì)算機(jī)化實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)．．
231
234
237
第5節(jié)
8章組織…
節(jié)
總結(jié)…
239
質(zhì)量管理體系對組織的要求．
管理角色…
240
242
244
246
248
250
第2節(jié)
第3節(jié)
第4節(jié)
組織結(jié)構(gòu)…
組織功能：規(guī)劃…
組織功能：實(shí)施…
第5節(jié)
第6節(jié)
實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊
第7節(jié)
詞匯表…
縮寫…
總結(jié)．
．．252
253
269
．271
各章節(jié)參考材料…