美國專利審查操作指南（可專利性）

2101-2102(預(yù)留)
2103專利審查程序(2017.08修訂)
2104 可專利的發(fā)明 ——35 U.S.C.101的要求(2017.08修訂)
2105 專利適格的主題——生物主題(2017.08修訂)
2106 專利主題適格(2017.08修訂)
2106.01(預(yù)留)
2106.02(預(yù)留)
2106.03 適格步驟1：四種法定主題類別(2017.08修訂)
2106.04 適格步驟2：權(quán)利要求是否關(guān)于司法排除對象(2017.08修訂)
2106.05適格步驟2B：權(quán)利要求是否達(dá)到明顯超過的程度(2017.08修訂)
2106.06簡要分析(2017.08修訂)
2106.07闡述和證實(shí)有關(guān)主題不適格的否決意見(2017.08修訂)
2107關(guān)于申請符合實(shí)用性要求的審查指南(2013.11修訂)
2107.01指導(dǎo)實(shí)用性否決意見的一般原則(2015.07修訂)
2107.02與缺乏實(shí)用性的審查意見相關(guān)的程序性考慮(2013.11修訂)
2107.03對聲稱的治療或藥理效用的特殊考慮因素(2012.08修訂)
2108-2110(預(yù)留)
2111 權(quán)利要求的解釋；最寬泛合理解釋(2015.07修訂)
2111.01通常含義(2017.08修訂)
2111.02前序部分的作用(2012.08修訂)
2111.03連接短語(2017.08修訂)
2111.04“適應(yīng)”“適于”“其中”“由此”及條件從句(2017.08修訂)
2111.05功能性和非功能性描述材料(2017.08修訂)
2112基于固有屬性的否決意見的要求;證明責(zé)任(2015.07修訂)
2112.01組合物、產(chǎn)品和裝置權(quán)利要求(2015.07修訂)
2112.02方法權(quán)利要求(2015.07修訂)
2113方法限定的產(chǎn)品權(quán)利要求(2017.08修訂)
2114裝置和物品權(quán)利要求——功能性語言(2015.07修訂)
2115被裝置加工的材料或物品(2015.07修訂)
2116 (預(yù)留)
2116.01新穎的、非顯而易見的原材料或最終產(chǎn)品(2012.08修訂)
2117馬庫什權(quán)利要求(2017.08修訂)
2118-2120(預(yù)留)
2121現(xiàn)有技術(shù)；需要對可實(shí)施性給予初證事實(shí)的一般標(biāo)準(zhǔn)(2017.08修訂)
2121.01在否決意見中使用可實(shí)施性存疑的現(xiàn)有技術(shù)(2012.08修訂)
2121.02化合物和組合物——構(gòu)成可實(shí)現(xiàn)的現(xiàn)有技術(shù)的要求(2017.08修訂)
2121.03植物遺傳學(xué)——構(gòu)成可實(shí)現(xiàn)的現(xiàn)有技術(shù)的要求(2012.08修訂)
2121.04設(shè)備和產(chǎn)品——構(gòu)成可實(shí)現(xiàn)的現(xiàn)有技術(shù)的要求(2012.08修訂)
2122現(xiàn)有技術(shù)效用的討論(2017.08修訂)
2123基于現(xiàn)有技術(shù)的寬泛披露而非優(yōu)選實(shí)施例予以否決意見(2012.08修訂)
2124關(guān)鍵的對比文件日期必須早于申請日規(guī)則的例外(2013.11修訂)
2124.01視為現(xiàn)有技術(shù)范圍內(nèi)的稅收策略(2012.08修訂)
2125附圖作為現(xiàn)有技術(shù)(2012.08修訂)

2126一份文件可作為專利用于35 U.S.C.102(a)或Pre-AIA 35 U.S.C.102(a)(b)(d)否決的情形(2017.08修訂)
2126.01專利可作為對比文件的日期(2013.11修訂)
2126.02當(dāng)對比文件是“專利”而不是“出版物”時，可用于否決權(quán)利要求的對比文件公開范圍(2013.11修訂)
2127國內(nèi)外專利申請作為現(xiàn)有技術(shù)(2015.07修訂)
2128“印刷出版物”作為現(xiàn)有技術(shù)(2017.08修訂)
2128.01所需的公眾可訪問性標(biāo)準(zhǔn)(2015.07修訂)
2128.02出版物可作為對比文件的日期(2012.08修訂)
2129自認(rèn)作為現(xiàn)有技術(shù)(2012.08修訂)
2130 (預(yù)留)
2131在先公開——35 U.S.C.102的適用(2017.08修訂)
2131.01基于多份對比文件的35 U.S.C.102否決(2013.11修訂)
2131.02上位概念—下位概念的情形(2017.08修訂)
2131.03在先公開的范圍 (2017.08修訂)
2131.04次要考慮事項(2012.08修訂)
2131.05不相似的或否定性的現(xiàn)有技術(shù)(2012.08修訂)
2132 Pre-AIA 35 U.S.C.102(a)(2013.11修訂)
2132.01作為Pre-AIA 35 U.S.C.102(a)現(xiàn)有技術(shù)的出版物(2017.08修訂)
2133 Pre-AIA 35 U.S.C.102(b)(2015.07修訂)
2133.01部分繼續(xù)(CIP)申請的否決(2013.11修訂)
2133.02基于出版物和專利的否決(2013.11修訂)
2133.03基于“公開使用”或“銷售”的否決(2013.11修訂)
2134 Pre-AIA 35 U.S.C.102(c)(2013.11修訂)
2135 Pre-AIA 35 U.S.C.102(d)(2013.11修訂)
2135.01 Pre-AIA 35 U.S.C.102(d)的四項要求(2013.11修訂)
2136 Pre-AIA 35 U.S.C.102(e)(2013.11修訂)
2136.01 美國申請作為對比文件的資格(2013.11修訂)
2136.02可獲得的用以否定權(quán)利要求的現(xiàn)有技術(shù)(2017.08修訂)
2136.03關(guān)鍵對比日期 (2017.08修訂)
2136.04不同的發(fā)明實(shí)體；“他人”的含義 (2017.08修訂)
2136.05克服基于Pre-AIA 35 U.S.C.102(e)的否決意見(2017.08修訂)
2137 Pre-AIA 35 U.S.C.102(f)(2017.08修訂)
2137.01 發(fā)明權(quán)(2015.07修訂)
2137.02 Pre-AIA 35 U.S.C.103(c)的適用(2013.11修訂)
2138 Pre-AIA 35 U.S.C.102(g)(2017.08修訂)
2138.01抵觸審查程序(2017.08修訂)
2138.02“發(fā)明是在本國完成的”（2013.11修訂)
2138.03“由未放棄、抑止或隱瞞發(fā)明的他人”（2013.11修訂)
2138.04“構(gòu)思”（2017.08修訂)
2138.05“付諸實(shí)踐”（2017.08修訂)
2138.06“合理關(guān)注”（2017.08修訂)
2139-2140(預(yù)留)

2141 基于35 U.S.C.103判斷顯而易見性的審查指南(2017.08修訂)
2141.01現(xiàn)有技術(shù)的范圍和內(nèi)容(2013.11修訂)
2141.02 現(xiàn)有技術(shù)和請求保護(hù)的發(fā)明之間的差異(2017.08修訂)
2141.03所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)水平(2012.08修訂)
2142初步證明顯而易見性的法律概念(2015.07修訂)
2143顯而易見性的初證事實(shí)的基本要求實(shí)例(2017.08修訂)
2143.01改進(jìn)對比文件的啟示或動機(jī)（2017.08修訂）
2143.02 需要對成功有合理的預(yù)期(2012.08修訂)
2143.03必須考慮權(quán)利要求的所有限定(2017.08修訂)
2144 支持根據(jù)35 U.S.C.103作出的拒絕意見(2015.07修訂)
2144.01隱含公開(2012.08修訂)
2144.02依賴于科學(xué)理論 (2012.08修訂)
2144.03依賴現(xiàn)有技術(shù)中的公知常識或“眾所周知的”現(xiàn)有技術(shù)(2017.08修訂)
2144.04 法律先例作為支持理由的來源(2017.08修訂)
2144.05相似或重疊范圍、量和比例的顯而易見性(2017.08修訂)
2144.06本領(lǐng)域認(rèn)可的相同目的等同物(2012.08修訂)
2144.07對于預(yù)期目的技術(shù)認(rèn)可的適用性(2012.08修訂)
2144.08當(dāng)現(xiàn)有技術(shù)教導(dǎo)了上位概念時，下位概念的顯而易見性(2015.07修訂)
2144.09化合物（同系物、相似物、異構(gòu)體）間的結(jié)構(gòu)的密切相似性(2017.08修訂)
2145對申請人辯駁的爭辯意見的考慮（2012.08修訂）
2146 Pre-AIA 35 U.S.C.103(c)(2013.11修訂)
2147-2149(預(yù)留)
2150根據(jù)《Leahy-Smith美國發(fā)明法案》對35 U.S.C.102 和 103 的審查指南進(jìn)行修訂：由先發(fā)明制修訂為先申請制(2013.11修訂)
2151 AIA中針對 35 U.S.C.102和103的修改概述（2017.08修訂)
2152關(guān)于AIA 35 U.S.C.102(a)和(b)的詳細(xì)討論(2013.11修訂)
2152.01 請求保護(hù)的發(fā)明的有效申請日 (2017.08修訂)
2152.02 AIA 35 U.S.C.102(a)(1)的現(xiàn)有技術(shù)(已授予專利，在印刷出版物中已有描述，或者已被公開使用、銷售，或以其他方式為公眾所知)(2017.08修訂)
2152.03自認(rèn)(2013.11修訂)
2152.04“披露”的含義(2013.11修訂)
2153 35 U.S.C.102(b)(1)針對AIA 35 U.S.C.102(a)(1)規(guī)定的現(xiàn)有技術(shù)例外(2013.11修訂)
2153.01 35 U.S.C.102(b)(1)針對AIA 35 U.S.C.102(a)(1)規(guī)定的現(xiàn)有技術(shù)例外(寬限期內(nèi)發(fā)明人或源自發(fā)明人的披露作為例外)(2013.11修訂)
2153.02 AIA 35 U.S.C.102(b)(1)(B)針對AIA 35 U.S.C.102（a)(1）規(guī)定的現(xiàn)有技術(shù)例外(發(fā)明人或源自發(fā)明人的在先公開的披露作為例外)(2013.11修訂)
2154在請求保護(hù)的發(fā)明的有效申請日之前，有效提出申請的美國專利或申請中的主題的有關(guān)規(guī)定(2013.11修訂)
2154.01基于AIA 35 U.S.C.102(a)(2)“美國專利文件”的現(xiàn)有技術(shù)(2013.11修訂)
2154.02 35 U.S.C.102(b)(2)針對AIA 35 U.S.C.102(a)(2)規(guī)定的現(xiàn)有技術(shù)例外(2013.11修訂)
2155根據(jù)37 CFR 1.130使用宣誓書或聲明克服現(xiàn)有技術(shù)否決意見（2015.07修訂）
2155.01證明披露是由發(fā)明人或共同發(fā)明人作出的(2013.11修訂)
2155.02證明所披露的主題已被發(fā)明人或共同發(fā)明人公開的披露(2013.11修訂)

2155.03證明披露是由直接或間接地從發(fā)明人或共同發(fā)明人處獲得該主題的其他人作出的，或者主題已經(jīng)由直接或間接地從發(fā)明人或共同發(fā)明人處獲得該主題的其他人在先公開的披露 (2013.11修訂)
2155.04能夠?qū)崿F(xiàn)(2013.11修訂)
2155.05何人可以根據(jù)37 CFR 1.130提交宣誓書或聲明(2013.11修訂)
2155.06不適用宣誓書或聲明的情況(2013.11修訂)
2156聯(lián)合研究協(xié)議(2013.11修訂)
2157發(fā)明人署名不當(dāng)(2015.07修訂)
2158 AIA 35 U.S.C.103(2017.08修訂)
2159適用日期的規(guī)定，并確定申請是否適用AIA的發(fā)明人先申請規(guī)定(2013.11修訂)
2159.01 2013年3月16日前提交的申請(2013.11修訂)
2159.02在2013年3月16日或之后提交的申請(2013.11修訂)
2159.03受AIA約束但同時包含一項有效申請日在2013年3月16日前的請求保護(hù)的發(fā)明的申請 (2013.11修訂)
2159.04包含有效申請日在2013年3月16日或之后的請求保護(hù)的發(fā)明的過渡申請中的申請人聲明(2013.11修訂)
2160(預(yù)留)
2161 在35 U.S.C.112（a）或Pre-AIA 35 U.S.C.112第一款中對說明書的三個獨(dú)立的要求(2015.07修訂)
2161.01 計算機(jī)程序、計算機(jī)實(shí)施的發(fā)明及35 U.S.C.112(a)或Pre-AIA 35 U.S.C.112第一款(2017.08修訂)
2162 根據(jù)35 U.S.C.112(a)或Pre-AIA 35 U.S.C.112第一款的政策(2017.08修訂)
2163 根據(jù)35 U.S.C.112(a)或Pre-AIA 35 U.S.C.112第一款審查專利申請的指南，“書面描述”的要求(2017.08修訂)
2163.01 在公開內(nèi)容中支持請求保護(hù)的主題(2013.11修訂)
2163.02 判斷符合書面描述要求的標(biāo)準(zhǔn)(2013.11修訂)
2163.03 產(chǎn)生充分書面描述爭議的典型情形（2015.07修訂）
2163.04審查員關(guān)于書面描述要求的責(zé)任(2013.11修訂)
2163.05權(quán)利要求范圍的改變(2015.07修訂)
2163.06書面描述要求與新內(nèi)容的關(guān)系(2013.11修訂)
2163.07申請文件的修改得到原始描述的支持(2017.08修訂)
2164可實(shí)施性要求(2013.11修訂)
2164.01可實(shí)施性測試(2012.08修訂)
2164.02工作示例(2013.11修訂)
2164.03領(lǐng)域的可預(yù)見性和可實(shí)施性要求的關(guān)系(2012.08修訂)
2164.04在可實(shí)施性要求下的審查員的責(zé)任(2017.08修訂)
2164.05基于證據(jù)作為一個整體判斷可實(shí)施性(2017.08修訂)
2164.06實(shí)驗(yàn)的數(shù)量(2012.08修訂)
2164.07可實(shí)施性要求與35 U.S.C.101中的實(shí)用性要求的關(guān)系(2013.11.修訂)
2164.08可實(shí)施性與權(quán)利要求的范圍相稱(2013.11修訂)
2165 最佳實(shí)施方式的要求(2017.08修訂)
2165.01 與最佳方式相關(guān)的考慮 (2013.11修訂)
2165.02 最佳方式要求與可實(shí)施性要求之比較(2013.11修訂)

2165.03 對因缺少最佳方式而作出拒絕的要求(2013.11修訂)
2165.04 隱瞞的證據(jù)示例(2017.08修訂)
2166-2170(預(yù)留)
2171對權(quán)利要求的兩項單獨(dú)的要求，基于35 U.S.C.112（b）或Pre-AIA 35 U.S.C.112第二款 (2013.11修訂)
2172被發(fā)明人或共同發(fā)明人認(rèn)作其發(fā)明的主題(2013.11修訂)
2172.01 未請求保護(hù)的必要內(nèi)容 (2013.11修訂)
2173 權(quán)利要求必須具體指出并明確請求保護(hù)其發(fā)明 (2013.11修訂)
2173.01 解釋權(quán)利要求(2017.08修訂)
2173.02 判斷權(quán)利要求的語言是否明確 (2017.08修訂)
2173.03 說明書與權(quán)利要求書的對應(yīng)性 (2017.08修訂)
2173.04 寬泛并不等同于不明確（2015.07修訂）
2173.05 與35 U.S.C.112（b）或Pre-AIA 35 U.S.C.112第二款相關(guān)的特殊問題 (2013.11修訂)
2173.06緊湊審查實(shí)踐(2015.07修訂)
2174 35 U.S.C.112（a）和（b）之間或Pre-AIA 35 U.S.C.112第一款和第二款之間的關(guān)系(2013.11修訂)
2175-2180(預(yù)留)
2181 識別并解釋涉及35 U.S.C.112（f）或Pre-AIA 35 U.S.C.112第六款的限定 (2017.08修訂)
2182現(xiàn)有技術(shù)檢索及識別(2017.08修訂)
2183建立關(guān)于等同的初證事實(shí)(2017.08修訂)
2184在作出初證事實(shí)后確定申請人是否盡到了對非等同的舉證責(zé)任(2013.11修訂)
2185 35 U.S.C.112(a)或(b)及Pre-AIA 35 U.S.C.112第一款或第二款的相關(guān)問題 (2017.08修訂)
2186與等同原則的關(guān)系(2017.08修訂)
2187-2189(預(yù)留)
2190關(guān)于申請過程中的過失(2012.08修訂)
附錄一Berkheimer判例備忘錄
附錄二2019年修訂版專利適格主題指南
附錄三2019年10月專利適格主題指南更新