臨床實驗室管理（第4版）

第一章 臨床實驗室概論
第一節(jié) 臨床實驗室概述
一、臨床實驗室的定義
二、臨床實驗室的分類
三、臨床實驗室的工作范圍
第二節(jié) 臨床實驗室的組建
一、臨床實驗室的人員組成
二、臨床實驗室的專業(yè)劃分
三、臨床實驗室的用房與功能分區(qū)
四、臨床實驗室的設(shè)備和試劑
五、臨床實驗室的環(huán)境要求
六、臨床實驗室的檢驗項目
第三節(jié) 法律法規(guī)和規(guī)章制度
一、臨床實驗室管理辦法
二、臨床實驗室醫(yī)學(xué)倫理
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范
四、臨床實驗室管理相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)
五、臨床實驗室的規(guī)章制度
第二章 臨床實驗室的設(shè)計與布局
第一節(jié) 臨床實驗室的設(shè)計
一、設(shè)計原則
二、臨床實驗室的環(huán)境與位置
三、建筑要求
第二節(jié) 臨床實驗室的設(shè)置與布局
一、室內(nèi)布置的基本要求
二、各專業(yè)實驗室的室內(nèi)特點及布置
第三節(jié) 重要系統(tǒng)的匹配
一、電力系統(tǒng)
二、通訊系統(tǒng)
三、給排水系統(tǒng)
四、通風(fēng)、冷暖系統(tǒng)
五、消毒感控系統(tǒng)
六、儲存系統(tǒng)（冷藏和非冷藏）
七、消防設(shè)施
八、生物安全
第三章 臨床實驗室質(zhì)量管理體系
第一節(jié) 臨床實驗室質(zhì)量管理體系的概念和組成
一、質(zhì)量管理體系的概念
二、質(zhì)量管理體系的構(gòu)成
三、組織結(jié)構(gòu)的確定和資源配置
四、人員管理
第二節(jié) 臨床實驗室質(zhì)量管理體系的建立
一、質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)及基本要求
二、質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)備
三、過程分析與過程管理
四、質(zhì)量指標(biāo)
五、質(zhì)量管理體系文件的編制
六、質(zhì)量管理體系文件的管理
第三節(jié) 臨床檢驗操作規(guī)程
一、臨床實驗室操作規(guī)程的作用和意義
二、操作規(guī)程的分類
三、操作規(guī)程的編寫和要求
四、操作規(guī)程編寫的具體內(nèi)容
第四節(jié) 質(zhì)量管理體系的運行及影響因素
一、質(zhì)量管理體系的運行
二、質(zhì)量管理體系運行的影響因素
第五節(jié) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)
一、收集外部信息以識別需改進(jìn)的領(lǐng)域
二、實驗室的自身評審及相應(yīng)的質(zhì)量改進(jìn)
第四章 臨床檢驗方法性能驗證與確認(rèn)
第一節(jié) 概述
一、基本概念
二、臨床檢驗方法的選擇、驗證和確認(rèn)
……
第五章 室內(nèi)質(zhì)量控制
第六章 室間質(zhì)量評價
第七章 分析前質(zhì)量管理
第八章 分析后質(zhì)量管理
第九章 儀器與試劑的質(zhì)量管理
第十章 臨床實驗室安全管理
第十一章 臨床實驗室信息管理
第十二章 臨床實驗室咨詢服務(wù)
第十三章 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可
第十四章 臨床實驗室各專業(yè)質(zhì)量管理概述