食品藥品醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理及維護手冊

定　價：￥88.00

作　者：	鄒健編
出版社：	中國醫(yī)藥科技出版社
叢編項：
標　簽：	暫缺

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ISBN：	9787521415315	出版時間：	2020-03-01	包裝：	平裝
開本：	16開	頁數(shù)：	176	字數(shù)：

內(nèi)容簡介

　　食品、藥品、醫(yī)療器械安全關(guān)系每一個人的身體健康和生命安全，是民生、基本的公共安全，是經(jīng)濟問題，也是政治問題。作為食品藥品醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐檢驗機構(gòu)，近年來，在國家和地方各級政府的重視和支持下，實驗室設(shè)施條件、儀器設(shè)備配置等硬件水平得到了長足提升。硬件條件改善后，如何系統(tǒng)性地完善和規(guī)范實驗室質(zhì)量管理，更加科學(xué)有力地履行食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐職能，是全系統(tǒng)面臨的共同課題。儀器設(shè)備作為檢驗工作的利器，其管理和應(yīng)用是實驗室質(zhì)量管理的重要一環(huán)。當前，食品藥品醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)在儀器設(shè)備管理中主要遵循計量認證、實驗室認可等規(guī)范，但在日常管理中普遍存在重整體管理，對于管理中的細節(jié)尚欠規(guī)范；在應(yīng)用中儀器設(shè)備的維護環(huán)節(jié)缺少統(tǒng)一的方法，為解決上述難點，《食品藥品醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理及維護手冊》編寫組在進行了大量調(diào)研論證，集聚系統(tǒng)內(nèi)外專家的智慧，遵循“科學(xué)、規(guī)范、可行”的原則，結(jié)合“十三五”期間食品、藥品和醫(yī)療器械國家工程建設(shè)標準的建立及實施，歷時兩年時間完成了《食品藥品醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理及維護手冊》的編寫工作。

作者簡介

　　鄒健，中國食品藥品檢定研究院副院長。

圖書目錄

第一部分儀器設(shè)備管理指南
1 總則
2 術(shù)語
3 組織體系
4 管理要求
5 參考資料
第二部分儀器設(shè)備維護規(guī)程
崩解儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
超聲波細胞破碎儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
超凈工作臺維護保養(yǎng)操作規(guī)程
成像毛細管聚焦儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
超聲波清洗器維護保養(yǎng)操作規(guī)程
測汞儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
萬能材料試驗機維護保養(yǎng)操作規(guī)程
差示掃描量熱儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
電解質(zhì)分析儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
定氮儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
多點接種儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
電導(dǎo)率儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
電感耦合等離子體質(zhì)譜儀保養(yǎng)操作規(guī)程
電感耦合等離子體光譜儀保養(yǎng)操作規(guī)程
粉末-X射線衍射儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
飛行時間質(zhì)譜儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
高通量流式液流循環(huán)系統(tǒng)維護保養(yǎng)操作規(guī)程
高壓蒸汽滅菌器維護保養(yǎng)操作規(guī)程
高低溫試驗箱維護保養(yǎng)操作規(guī)程
高分辨質(zhì)譜儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
化學(xué)發(fā)光儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
恒溫恒濕箱維護保養(yǎng)操作規(guī)程
均質(zhì)機維護保養(yǎng)操作規(guī)程
菌落計數(shù)器維護保養(yǎng)操作規(guī)程
空氣發(fā)生器維護保養(yǎng)操作規(guī)程
空壓機維護保養(yǎng)操作規(guī)程
拉曼光譜儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
冷庫維護保養(yǎng)操作規(guī)程
密封性檢測儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
尿分析儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
黏度計維護保養(yǎng)操作規(guī)程
噴霧干燥儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
氣流分析儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
切割式研磨儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
蠕動泵維護保養(yǎng)操作規(guī)程
熔點儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
熱封儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
熱重分析儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
人工心臟瓣膜耐疲勞性能測試機維護規(guī)程
人工氣候箱維護保養(yǎng)操作規(guī)程
生物安全柜維護保養(yǎng)操作規(guī)程
掃描電鏡維護保養(yǎng)操作規(guī)程
水蒸氣透過率測試儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
通風(fēng)柜維護保養(yǎng)操作規(guī)程
脫水機維護保養(yǎng)操作規(guī)程
微波消解儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
小動物活體成像儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
血液分析儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
血凝儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
稀釋儀維護保養(yǎng)操作規(guī)程
附錄