內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范（2017年增補版）

　　內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局高度重視蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，在2015年啟動的“內(nèi)蒙古自治區(qū)推進標(biāo)準(zhǔn)化工作三年行動計劃”有力推動下，及時啟動了蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)工作。將“蒙藥材炮制規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)起草”作為工作重點，優(yōu)先關(guān)注，重點投入。2016年出版頒布《內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》（2015年版）之后，按蒙藥材炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)總體規(guī)劃繼續(xù)抓緊后續(xù)工作，于2017年8月以《內(nèi)食藥監(jiān)公告[2017]59號》文件再次發(fā)布了192種常用蒙藥的炮制規(guī)范。由此內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙藥飲片規(guī)范大致規(guī)模已形成，基本滿足藥企蒙成藥生產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制及蒙醫(yī)臨床醫(yī)療用藥需求。根據(jù)廣大蒙藥產(chǎn)業(yè)界和蒙藥制劑第一線工作者要求，我局組織相關(guān)力量對2017年公告的常用蒙藥材常規(guī)炮制規(guī)范進行編輯，出版了《內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》（2017年增補版，以下簡稱《規(guī)范》），自2018年1月1日起施行。為的是及時推廣蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化新成果，更好地服務(wù)于廣大蒙藥前線，方便了解和使用本規(guī)范；也為蒙藥飲片規(guī)范的進一步完善和提升打基礎(chǔ)。為編好本《規(guī)范》，我局召集與蒙藥質(zhì)量檢驗、醫(yī)療、科研、教學(xué)和生產(chǎn)相關(guān)人員，按專業(yè)分成各小組，負(fù)責(zé)編訂，并召開專業(yè)會議討論，對每一品種進行了詳細(xì)的篩選，必要的復(fù)核，嚴(yán)格按《中國藥典》2015年版標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求審核，經(jīng)內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局最后審查后定稿。本《規(guī)范》共收載192種蒙藥材的炮制品種，其中175種為《中國藥典》（2015年版）收載的藥材品種，其余17種為蒙醫(yī)專用藥材。《中國藥典》品種除制天然冰片、煅珍珠母等少數(shù)蒙醫(yī)特殊炮制品外，均屬于交叉品種。個別藥材產(chǎn)地加工有所區(qū)別的，在采集加工項中已于表明。正文均以藥材名、采集加工、炮制、成品性狀、性味、功能與主治、用量用法、處方應(yīng)付和儲藏等項詳細(xì)描述，鑒別、檢查、浸出物與含測等檢驗項則執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，并在品種下[附注]中加以說明；蒙醫(yī)專用藥材正文全項載入。正文前有凡例，正文后有幾種索引，便于利用。另外，本《規(guī)范》首次對蒙藥材蒙文名拼音進行系統(tǒng)規(guī)范。應(yīng)用內(nèi)蒙古教育出版社《蒙語正音正字詞典》1997年版正讀法和統(tǒng)編高等教材《現(xiàn)代蒙古語》1982年版拼音原則進行讀音標(biāo)注，與現(xiàn)代漢語拼音法 （中文羅馬字母拼寫法ISO 7098）的主要區(qū)別是：用“O”和“U”分別標(biāo)注蒙語的“ ④”“ ⑤”兩個元音讀音，另引用西里爾文“Ө”和拉丁語擴充音標(biāo)“Ʉ”分別標(biāo)注蒙語中的“ ⑥”“ ⑦”兩個元音讀音；用“C”標(biāo)注“”輔音讀音，另引用拉丁擴充音標(biāo)“Š、Č、Ž”分別標(biāo)注蒙語“    ”三個輔音的讀音。這樣較好地解決了用漢語拼音法標(biāo)注蒙語讀音不能正確或不準(zhǔn)確的問題，也便于漢族語訓(xùn)讀蒙文藥名。至目前，本《規(guī)范》與《內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》（2015年版）一同將成為內(nèi)蒙古自治區(qū)地方蒙藥飲片加工炮制、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

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