藥物分析技術(shù)（張躍東）

第一章緒論1 第一節(jié)藥物分析的性質(zhì)與任務(wù)1 一、藥物分析的性質(zhì)1 二、藥物分析的任務(wù)1 三、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2 四、分析專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)與規(guī)定4 第二節(jié)藥品檢驗(yàn)的基本程序8 一、取樣8 二、檢驗(yàn)10 三、記錄和報(bào)告10 第三節(jié)藥物分析化驗(yàn)室的管理11 一、化驗(yàn)室的安全管理11 二、試藥的管理13 三、藥品的留樣觀察管理14 【單元小結(jié)】16 【復(fù)習(xí)思考題】16 【習(xí)題】16 第二章藥物的雜質(zhì)檢查18 第一節(jié)雜質(zhì)的種類(lèi)及來(lái)源18 一、藥物的純度和雜質(zhì)檢查18 二、藥物中雜質(zhì)的分類(lèi)18 三、雜質(zhì)的來(lái)源19 第二節(jié)雜質(zhì)的限量檢查20 一、雜質(zhì)限量20 二、雜質(zhì)限量的有關(guān)計(jì)算20 第三節(jié)葡萄糖的一般雜質(zhì)檢查21 一、檢查原理21 二、分析步驟21 三、注意事項(xiàng)23 【單元小結(jié)】24 【復(fù)習(xí)思考題】24 【習(xí)題】24 第三章原料藥的質(zhì)量分析26 第一節(jié)磺胺嘧啶的質(zhì)量分析27 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)27 二、分析過(guò)程28 三、注意事項(xiàng)30 第二節(jié)頭孢氨芐的質(zhì)量分析31 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)31 二、分析過(guò)程32 三、注意事項(xiàng)37 【單元小結(jié)】38 【復(fù)習(xí)思考題】38 【習(xí)題】38 第四章藥物制劑——片劑的質(zhì)量分析40 第一節(jié)片劑質(zhì)量分析概述40 一、片劑的組成及分析步驟40 二、片劑附加劑的干擾和排除42 三、片劑含量測(cè)定及結(jié)果計(jì)算43 第二節(jié)對(duì)乙酰氨基酚片的質(zhì)量分析44 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)44 二、分析過(guò)程45 三、注意事項(xiàng)47 第三節(jié)阿司匹林腸溶片的質(zhì)量分析47 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)47 二、分析過(guò)程48 三、注意事項(xiàng)50 第四節(jié)碘酸鉀片的質(zhì)量分析51 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)51 二、分析過(guò)程51 三、注意事項(xiàng)52 【單元小結(jié)】53 【復(fù)習(xí)思考題】53 【習(xí)題】53 第五章藥物制劑——注射劑的質(zhì)量分析55 第一節(jié)注射劑質(zhì)量分析概述56 一、注射劑的組成及分析步驟56 二、注射劑中常見(jiàn)附加劑的干擾和排除59 第二節(jié)鹽酸普魯卡因注射液的質(zhì)量分析60 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)60 二、分析過(guò)程61 三、注意事項(xiàng)62 第三節(jié)鹽酸異丙嗪注射液的質(zhì)量分析62 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)62 二、分析過(guò)程63 三、注意事項(xiàng)65 第四節(jié)維生素C注射液的質(zhì)量分析65 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)65 二、分析過(guò)程66 三、注意事項(xiàng)68 【單元小結(jié)】69 【復(fù)習(xí)思考題】69 【習(xí)題】69 第六章藥物制劑——復(fù)方制劑的質(zhì)量分析72 第一節(jié)復(fù)方制劑質(zhì)量分析概述72 一、復(fù)方制劑的分析方法72 二、不經(jīng)分離測(cè)定復(fù)方制劑中主要成分含量72 三、經(jīng)分離測(cè)定復(fù)方制劑中主要成分含量73 第二節(jié)復(fù)方氫氧化鋁片的質(zhì)量分析74 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)74 二、分析過(guò)程76 三、注意事項(xiàng)78 第三節(jié)碘酊的質(zhì)量分析79 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)79 二、分析過(guò)程79 三、注意事項(xiàng)81 第四節(jié)葡萄糖氯化鈉注射液的質(zhì)量分析81 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)81 二、分析過(guò)程82 三、注意事項(xiàng)84 【單元小結(jié)】84 【復(fù)習(xí)思考題】84 【習(xí)題】85 第七章藥物制劑——膠囊制劑的質(zhì)量分析86 一、外觀86 二、水分86 三、裝量差異86 第一節(jié)布洛芬緩釋膠囊的質(zhì)量分析87 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)87 二、分析過(guò)程88 三、注意事項(xiàng)89 第二節(jié)復(fù)方鋁酸鉍膠囊的質(zhì)量分析90 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)90 二、試驗(yàn)分析91 三、注意事項(xiàng)94 【單元小結(jié)】94 【復(fù)習(xí)思考題】94 【習(xí)題】94 第八章中藥及其制劑的質(zhì)量分析96 第一節(jié)中藥及其制劑質(zhì)量分析概述96 一、中藥及其制劑分析的特點(diǎn)96 二、中藥及其制劑的分類(lèi)與質(zhì)量分析要點(diǎn)97 三、中藥及其制劑分析中待測(cè)成分的提取分離方法104 第二節(jié)藥材干姜的質(zhì)量分析108 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)108 二、分析過(guò)程109 三、注意事項(xiàng)113 第三節(jié)牙痛一粒丸的質(zhì)量分析114 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)114 二、分析過(guò)程115 三、注意事項(xiàng)120 【單元小結(jié)】120 【復(fù)習(xí)思考題】121 【習(xí)題】121 附錄122 附錄一藥品生產(chǎn)企業(yè)成品檢驗(yàn)原始記錄示例122 附錄二藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)示例128 附錄三滴定液制備與標(biāo)定記錄示例133 附錄四常用試劑的制備134 附錄五藥物的一般鑒別試驗(yàn)144 附錄六常用藥品分析專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)148 附錄七藥物檢驗(yàn)工國(guó)家職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)(中級(jí))149 參考文獻(xiàn)151