藥品超說明書使用循證評價（2015年版）

第一篇 循證醫(yī)學證據(jù)與藥品評價 第一章 循證醫(yī)學與藥品評價 第一節(jié) 循證醫(yī)學概述 第二節(jié) 循證醫(yī)學與藥品評價 第二章 常用臨床研究方法 第一節(jié) 隨機對照試驗 一、概念 二、設(shè)計原則 三、隨機化設(shè)計與實施 四、對照組設(shè)計與實施 五、其他研究類型 第二節(jié) 隊列研究 一、概念 二、研究步驟 三、應(yīng)用范圍、優(yōu)點及局限 第三節(jié) 病例一對照研究 一、概念 二、研究步驟 三、應(yīng)用范圍、優(yōu)點及局限 第四節(jié) 同個體自身前后對照試驗 一、概念 二、應(yīng)用范圍、優(yōu)點及局限 第五節(jié) 無對照的病例觀察性研究 一、概念 二、應(yīng)用范圍、優(yōu)點及局限 第六節(jié) 循證病例報告 一、概念 二、基本內(nèi)容和構(gòu)架 三、注意事項 第三章 循證醫(yī)學臨床研究證據(jù)等級體系 第一節(jié) 證據(jù)和證據(jù)體的概念 第二節(jié) 證據(jù)分級及其演進 第三節(jié) GRADE系統(tǒng)介紹 第四章 臨床研究證據(jù)的嚴格評價及報告標準 第一節(jié) 系統(tǒng)綜述的嚴格評價 一、Meta分析的嚴格評價工具：QUOROM聲明 二、系統(tǒng)綜述與meta分析的報告標準：PRISMA聲明 第二節(jié) 隨機對照試驗的嚴格評價和報告標準 一、RCT的嚴格評價工具：ROB工具 二、RCT的報告標準：CONSORT聲明 第三節(jié) 非隨機對照試驗的報告標準 第四節(jié) 隊列研究、病例對照研究和橫斷面研究的嚴格評價及報告標準 一、觀察性研究的嚴格評價 二、觀察性研究的報告標準 第五節(jié) 病例系列和病例報告的嚴格評價及報告標準 一、嚴格評價標準 二、報告標準 第六節(jié) 嚴格評價在超說明書藥品使用研究中的應(yīng)用 一、嚴格評價的定義與作用 二、超說明書藥品使用的嚴格評價應(yīng)用 第五章 循證實踐的原則過程與方法 一、提出臨床問題 二、獲取最佳證據(jù) 三、對所獲取的證據(jù)進行評價 四、將證據(jù)應(yīng)用于實踐 五、證據(jù)應(yīng)用的再評價 第六章 循證臨床實踐指南 第一節(jié) 臨床實踐指南概述 一、臨床實踐指南的概念 二、臨床實踐指南的作用 三、臨床實踐指南的發(fā)展原因 四、臨床實踐指南的類別 第二節(jié) 循證臨床實踐指南制定的方法與步驟 一、確定指南擬解決的問題 二、成立專門的指南制定小組 三、文獻檢索與評價 四、起草指南 五、臨床實踐指南的修改、試用及定稿 第三節(jié) 臨床實踐指南的評價 一、AGREE的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 二、文件 三、評估員的數(shù)量 …… 第二篇 常見藥品超訪說明書用法的證據(jù)和評價