新藥研究與創(chuàng)制是一項復雜的系統(tǒng)工程，涉及生物學、化學、藥理學、藥劑學、毒理學、藥物分析、藥物代謝動力學及臨床醫(yī)學等諸多學科，已成為圍內外競相發(fā)展的熱點領域。開發(fā)新藥，投資大、周期長、風險高，需要研究者具有多學科、多方面的復合知識。隨著我國新藥研究、評價、生產、監(jiān)督的快速發(fā)展，對人才的需求日趨迫切。為此，近年來國內二十余所高等醫(yī)藥院校相繼開設了新藥研究與評價相關課程。這是一門探討新藥篩選、研究與評價的綜合性專業(yè)課程，它的內容涵蓋了新藥研發(fā)的幾乎所有關鍵環(huán)節(jié)，諸如主要研發(fā)內容、流程、技術要求與規(guī)范、國內外的歷史與進展，以及新藥申報資料形式審查要點等，在醫(yī)藥學類專業(yè)人才培養(yǎng)中具有十分重要的作用。 本教材正是針對該領域的發(fā)展和教學用書的迫切需求，組織國內著名高校、研究院所、制藥企業(yè)的15位專家完成。編委們在新藥研究、評價、注冊等方面具有十分豐富的經驗，開發(fā)注冊成功新藥項目30余項；同時大多數是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的新藥審評專家，而且又是藥學、醫(yī)學或注冊培訓教育方面的專家，在本科生、研究生教育和新藥研究人才培養(yǎng)方面具有深厚的造詣。本教材既注重原理介紹，又緊緊圍繞實際需求，特別是針對目前新藥研究與評價的現狀和趨勢，單獨設立了倫理學、新藥申報注冊等章節(jié)。不僅適用于藥學專業(yè)、生物技術專業(yè)及醫(yī)學專業(yè)本科生和藥學類研究生的教學，也可以作為從事新藥研究、開發(fā)、生產及監(jiān)督管理等工作者有價值的參考書。
鄂公網安備 42010302001612號 