中國(guó)生物醫(yī)用材料科學(xué)與產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展戰(zhàn)略研究

第一部分總則2
1前言3
1?1生物醫(yī)用材料的科學(xué)內(nèi)涵、分類與基本特性3
1?2咨詢研究出發(fā)點(diǎn)和目標(biāo)3
2國(guó)家重大需求分析6
2?1我國(guó)社會(huì)發(fā)展和建設(shè)穩(wěn)定、和諧的小康社會(huì)的迫切需求6
2?2實(shí)現(xiàn)我國(guó)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，發(fā)展先進(jìn)社會(huì)生產(chǎn)力、擴(kuò)大內(nèi)需、培育國(guó)民經(jīng)濟(jì)
新增長(zhǎng)點(diǎn)的需求7
2?3我國(guó)生物材料科學(xué)、工程和產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)其基礎(chǔ)研究的需求8
3生物醫(yī)用材料科學(xué)重點(diǎn)與發(fā)展前沿9
3?1生物相容性9
3?2表面和表面工程10
3?3納米生物材料及軟納米技術(shù)10
3?4先進(jìn)的制造方法學(xué)11
4國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)12
4?1世界生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀12
4?2我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀14
4?3驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)用材料市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的原因16
4?4生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)18
4?5生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)20
4?6我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)存在的問題23
5國(guó)家科技計(jì)劃對(duì)生物醫(yī)用材料發(fā)展的部署24
5?1國(guó)家973計(jì)劃24
5?2國(guó)家863計(jì)劃24
5?3國(guó)家支撐計(jì)劃25
5?4國(guó)家自然科學(xué)基金25
5?5與國(guó)家中長(zhǎng)期科技發(fā)展規(guī)劃的銜接25
6生物醫(yī)用材料發(fā)展戰(zhàn)略及對(duì)策26
6?1指導(dǎo)思想26
6?2基本原則26
6?3戰(zhàn)略目標(biāo)27
6?3?1總體目標(biāo)27
6?3?2階段目標(biāo)28
6?4戰(zhàn)略重點(diǎn)與布局29
6?4?1戰(zhàn)略重點(diǎn)29
6?4?2戰(zhàn)略性和前瞻性布局29
6?5戰(zhàn)略對(duì)稱與發(fā)展措施33
第二部分生物醫(yī)用材料主要應(yīng)用領(lǐng)域37
7矯形與整形外科39
7?1前言（咨詢研究出發(fā)點(diǎn)及目標(biāo)）39
7?2生物材料的應(yīng)用背景及重點(diǎn)研究領(lǐng)域39
7?2?1生物材料的科學(xué)內(nèi)涵、分類與基本特性39
7?2?2生物材料的發(fā)展概況45
7?2?3生物材料的應(yīng)用領(lǐng)域50
7?3生物材料的重大需求56
7?3?1國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展56
7?3?2人民生活質(zhì)量提高58
7?4生物材料國(guó)內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀分析與評(píng)價(jià)59
7?4?1國(guó)內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀59
7?4?2綜合分析與評(píng)價(jià)65
7?5生物材料研究、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中的關(guān)鍵科學(xué)問題和主要技術(shù)瓶頸69
7?5?1科學(xué)研究中關(guān)鍵科學(xué)問題分析69
7?5?2工程化和應(yīng)用的主要技術(shù)瓶頸80
7?5?3產(chǎn)業(yè)化前景及市場(chǎng)分析83
7?6生物材料研究、生產(chǎn)和應(yīng)用中產(chǎn)學(xué)研發(fā)展的政策性問題93
7?6?1國(guó)家政策下的我國(guó)生物材料的產(chǎn)學(xué)研現(xiàn)狀93
7?6?2科學(xué)研究及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成果、標(biāo)準(zhǔn)等數(shù)據(jù)分析94
7?6?3觀念和體制、機(jī)制問題探索98
7?7生物材料發(fā)展戰(zhàn)略及對(duì)策99
7?7?1指導(dǎo)思想100
7?7?2戰(zhàn)略目標(biāo)100
7?7?3發(fā)展措施與對(duì)策101
7?8建議與結(jié)論104
8心腦血管系統(tǒng)106
8?1用于心血管系統(tǒng)的生物材料及其植入、介入器械的發(fā)展歷史與應(yīng)用現(xiàn)狀106
8?1?1心血管植入器械106
8?1?2心腦血管介入器械109
8?2重大需求113
8?3生物材料研究、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中的關(guān)鍵科學(xué)問題和主要技術(shù)瓶頸114
8?3?1科學(xué)研究中關(guān)鍵科學(xué)問題與關(guān)鍵技術(shù)分析114
8?3?2工程化和應(yīng)用的主要技術(shù)瓶頸115
8?3?3產(chǎn)業(yè)化前景及市場(chǎng)分析116
8?4我國(guó)心腦血管生物材料與植入、介入器械領(lǐng)域研究與產(chǎn)業(yè)化的突出問題116
8?4?1研究投入不足及產(chǎn)學(xué)研結(jié)合體系不完整，影響自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵技術(shù)
體系的形成和發(fā)展117
8?4?2產(chǎn)品注冊(cè)周期漫長(zhǎng)，嚴(yán)重影響新產(chǎn)品上市速度117
8?4?3關(guān)鍵原材料及器械制造設(shè)備依賴進(jìn)口117
8?4?4缺乏高水平研發(fā)人才和引領(lǐng)性的科學(xué)研究與創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)117
8?4?5缺乏被國(guó)際認(rèn)可的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)118
8?4?6國(guó)內(nèi)臨床研究缺乏統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,不被國(guó)際認(rèn)可118
8?4?7現(xiàn)有醫(yī)保政策不利于介入醫(yī)療器械與材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展118
8?5心腦血管生物材料與植入、介入器械的發(fā)展戰(zhàn)略及對(duì)策建議118
8?5?1加強(qiáng)對(duì)我國(guó)心腦血管生物材料與植入、介入器械領(lǐng)域的科學(xué)研究的投入119
8?5?2加強(qiáng)對(duì)我國(guó)心腦血管生物材料與植入、介入器械領(lǐng)域人才培養(yǎng),創(chuàng)新性研究平臺(tái)建設(shè)和建立被國(guó)際認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)119
8?5?3促進(jìn)我國(guó)心腦血管生物材料與植入、介入器械產(chǎn)品所需要的原材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展119
8?5?4設(shè)立國(guó)內(nèi)高新技術(shù)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)綠色通道120
8?5?5制定有利于我國(guó)心腦血管植入、介入醫(yī)療器械民族產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展的國(guó)家及省市級(jí)醫(yī)保政策120
9口腔醫(yī)學(xué)工程121
9?1牙科生物材料121
9?1?1牙科生物材料的市場(chǎng)現(xiàn)狀121
9?1?2牙科生物材料的研究現(xiàn)狀125
9?1?3中國(guó)牙科生物材料及醫(yī)療器械面臨的問題及建議127
9?2有機(jī)/無(wú)機(jī)雜化樹脂與軟物質(zhì)材料(纖維和凝膠)及其生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用128
9?2?1有機(jī)/無(wú)機(jī)納米雜化材料及其口腔醫(yī)學(xué)應(yīng)用128
9?2?2生物醫(yī)用纖維材料及紡織品135
9?2?3納米纖維基生物材料用于組織修復(fù)和組織工程材料143
9?2?4設(shè)想和建議152
9?3顱頜面外科與生物材料154
9?3?1顱頜面外科介紹154
9?3?2生物材料在顱頜面外科的應(yīng)用156
9?4金屬表面生物活化與耐磨改性162
9?4?1硬組織生物修復(fù)用金屬表面活性改性面臨的問題與挑戰(zhàn)163
9?4?2西安交通大學(xué)在金屬生物醫(yī)用表面改性方面的研究工作進(jìn)展166
10醫(yī)學(xué)診斷與生物分離173
10?1國(guó)內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀分析與評(píng)價(jià)174
10?1?1生物芯片174
10?1?2納米纖維177
10?1?3納米金178
10?1?4分子影像180
10?2產(chǎn)業(yè)化前景及市場(chǎng)分析184
11載藥微系統(tǒng)（載藥植入器械）187
11?1載藥微系統(tǒng)的應(yīng)用背景及重點(diǎn)研究領(lǐng)域187
11?1?1定義、分類、基本特性187
11?1?2發(fā)展概況190
11?1?3主要應(yīng)用領(lǐng)域190
11?2載藥微系統(tǒng)研究開發(fā)的重大需求192
11?2?1國(guó)家建立和諧社會(huì)的戰(zhàn)略目標(biāo)192
11?2?2滿足廣大人民群眾健康需求193
11?2?3國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要方面193
11?3載藥微系統(tǒng)國(guó)內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀分析與評(píng)價(jià)194
11?3?1載藥微系統(tǒng)的發(fā)展歷史與現(xiàn)狀194
11?3?2國(guó)內(nèi)外載藥微系統(tǒng)研究開發(fā)現(xiàn)狀及對(duì)比203
11?3?3產(chǎn)業(yè)化前景及市場(chǎng)分析205
11?4載藥微系統(tǒng)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中的關(guān)鍵科學(xué)問題和主要技術(shù)瓶頸207
11?4?1科學(xué)研究中關(guān)鍵科學(xué)問題分析207
11?4?2產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和應(yīng)用中的主要技術(shù)瓶頸212
11?5發(fā)展戰(zhàn)略及對(duì)策213
12組織工程215
12?1前言215
12?1?1咨詢報(bào)告出發(fā)點(diǎn)及目標(biāo)215
12?1?2咨詢報(bào)告總則216
12?2組織工程用生物材料的應(yīng)用背景及重點(diǎn)研究領(lǐng)域216
12?2?1組織工程用生物材料的科學(xué)內(nèi)涵、分類與基本特性216
12?2?2組織工程用生物材料的發(fā)展概況217
12?2?3組織工程用生物材料的應(yīng)用領(lǐng)域226
12?3生物材料的重大需求227
12?4組織工程用生物材料國(guó)內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀分析與評(píng)價(jià)228
12?4?1國(guó)際上組織工程用生物材料的發(fā)展概況228
12?4?2我國(guó)組織工程用生物材料研究的研究分工及綜合分析230
12?4?3我國(guó)組織工程用生物材料研究發(fā)展的新進(jìn)展235
12?4?4綜合分析與評(píng)價(jià)246
12?5組織工程用生物材料研究、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中的關(guān)鍵科學(xué)問題和
主要技術(shù)瓶頸247
12?5?1科學(xué)研究中關(guān)鍵科學(xué)問題分析247
12?5?2工程化和應(yīng)用的主要技術(shù)瓶頸247
12?5?3產(chǎn)業(yè)化前景及市場(chǎng)分析248
12?6組織工程研究、生產(chǎn)和應(yīng)用中產(chǎn)學(xué)研發(fā)展的政策性問題249
12?6?1我國(guó)組織工程的產(chǎn)學(xué)研現(xiàn)狀249
12?6?2科學(xué)研究及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成果、標(biāo)準(zhǔn)等數(shù)據(jù)分析249
12?6?3觀念和體制、機(jī)制問題探索250
12?7組織工程發(fā)展戰(zhàn)略及對(duì)策251
12?7?1指導(dǎo)思想251
12?7?2戰(zhàn)略目標(biāo)252
12?7?3發(fā)展措施與對(duì)策253
12?8建議與結(jié)論253
13體外人工器官255
13?1人工器官的應(yīng)用背景及重點(diǎn)研究領(lǐng)域255
13?1?1人工器官的科學(xué)內(nèi)涵、分類與基本特性255
13?1?2 人工器官的發(fā)展概況256
13?1?3人工器官的應(yīng)用領(lǐng)域257
13?2人工器官的重大需求261
13?2?1國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展261
13?2?2人民生活質(zhì)量提高261
13?2?3高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)提升262
13?3人工器官國(guó)內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀分析與評(píng)價(jià)263
13?3?1國(guó)內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀263
13?3?2綜合分析與評(píng)價(jià)268
13?4人工器官研究、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中的關(guān)鍵科學(xué)問題和主要技術(shù)瓶頸269
13?4?1科學(xué)研究中關(guān)鍵科學(xué)問題分析269
13?4?2工程化和應(yīng)用的主要技術(shù)瓶頸270
13?4?3產(chǎn)業(yè)化前景及市場(chǎng)分析271
13?5人工器官發(fā)展戰(zhàn)略及對(duì)策272
13?5?1指導(dǎo)思想272
13?5?2戰(zhàn)略目標(biāo)273
13?5?3發(fā)展措施與對(duì)策273
13?6建議與結(jié)論276
14計(jì)算機(jī)模擬及仿形制造279
14?1醫(yī)學(xué)圖像處理技術(shù)（CT/MRI/超聲/三維激光掃描）與反求技術(shù)279
14?2手術(shù)方案計(jì)算機(jī)模擬研究281
14?2?1對(duì)現(xiàn)有危險(xiǎn)手術(shù)、不完善手術(shù)設(shè)備的方案改進(jìn)281
14?2?2建立在網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和機(jī)器人技術(shù)上的虛擬業(yè)務(wù)283
14?3針對(duì)植入物結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì)的生物力學(xué)、生物流變學(xué)、生物摩擦學(xué)計(jì)算機(jī)模擬研究284
14?3?1明確功能，面向功能設(shè)計(jì)284
14?3?2針對(duì)植入?yún)^(qū)的植入物外形上的仿形設(shè)計(jì)285
14?3?3針對(duì)植入物的設(shè)計(jì)，形成面向功能的多材料多尺度結(jié)構(gòu)生物材料及其相關(guān)產(chǎn)品的計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)287
14?4針對(duì)植入物與生物活體組織長(zhǎng)合或交互作用機(jī)理的計(jì)算模擬研究288
14?4?1生物活體組織的計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)288
14?4?2植入物與生物活體組織的結(jié)合與界面作用288
14?5植入物仿形制造新工藝的探索與工藝優(yōu)化研究291
參考文獻(xiàn)294