藥事管理學

第一章 緒論
　第一節(jié)　藥事與藥事管理
　第二節(jié)　藥事管理學的概念和研究內容
　第三節(jié)　藥事管理學的形成與發(fā)展
　第四節(jié)　學習藥事管理學的意義
　　思考題
第二章　藥品與藥品管理立法
　第一節(jié)　藥品的概念
　第二節(jié)　藥品的特殊性
　第三節(jié)　藥品質量和藥品管理立法
　第四節(jié)　藥品管理立法的歷史發(fā)展
　思考題
第三章　我國藥品管理機構簡介
　第一節(jié)　藥品監(jiān)督管理機構
　第二節(jié)　藥品生產經營行業(yè)管理機構和社會團體
　第三節(jié)　國外藥品管理機構概況
　第四節(jié)　執(zhí)業(yè)藥師資格制度
　思考題
第四章　中華人民共和國藥品管理法
　第一節(jié)　《藥品管理法》制定的目的、意義及修訂
　第二節(jié)　《藥品管理法》的主要內容
　思考題
第五章　藥品的管理
　第一節(jié)　我國的藥品標準
　第二節(jié)　麻醉藥品和精神藥品的管理
　第三節(jié)　醫(yī)療用毒性藥品的管理
　第四節(jié)　放射性藥品的管理
　第五節(jié)　處方藥、非處方藥分類管理
　第六節(jié)　藥品不良反應報告與監(jiān)測管理
　思考題
第六章　藥品注冊管理
　第一節(jié)　藥品注冊管理概述
　第二節(jié)　新藥注冊管理
　第三節(jié)　仿制藥、進口藥品及藥品的其他注冊管理
　思考題
第七章　藥品生產企業(yè)的管理
　第一節(jié)　藥品生產企業(yè)
　第二節(jié)　《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）
　思考題
第八章　藥品經營企業(yè)的管理
　第一節(jié)　藥品經營企業(yè)
　第二節(jié)　《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）
　第三節(jié)　藥品零售連鎖企業(yè)的管理
　第四節(jié)　藥品流通監(jiān)督管理辦法
　第五節(jié)　互聯(lián)網藥品信息服務管理
　思考題
第九章　醫(yī)療機構的藥劑管理和基本醫(yī)療保險用藥管理
　第一節(jié)　醫(yī)療機構及藥學服務
　第二節(jié)　調劑管理
　第三節(jié)　醫(yī)療機構的藥劑管理
　第四節(jié)　基本醫(yī)療保險藥品與定點藥店管理
　思考題
第十章　藥品包裝的管理
　第一節(jié)　藥品包裝管理概述
　第二節(jié)　藥品說明書和標簽的管理
　思考題
第十一章　藥品價格和廣告的管理
　第一節(jié)　藥品價格的管理
　第二節(jié)　藥品廣告的管理
　思考題
第十二章　中藥管理法規(guī)
　第一節(jié)　中藥管理概述
　第二節(jié)　《中藥材生產質量管理規(guī)范》（GAP）
　第三節(jié)　中藥品種保護管理條例
　第四節(jié)　野生藥材資源保護管理條例
　思考題
第十三章　《藥品管理法》的法律責任
　第一節(jié)　行政責任、刑事責任和民事責任
　……
第十四章　相關法律
附錄
　附錄一　中華人民共和國藥品管理法
　附錄二　中華人民共和國藥品管理法實施條例
　附錄三　醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
　附錄四　藥品生產質量管理規(guī)范（1998年修訂）藥品生產質量管理規(guī)范(1998年修訂)附錄
　附錄五　藥品經營質量管理規(guī)范藥品經營質量管理規(guī)范實施細則
參考文獻