藥物微囊化新技術(shù)及應(yīng)用

技術(shù)及其應(yīng)用
第一節(jié)  概述
第二節(jié)  化學(xué)合成可生物降解聚合物的類型及特性
  一、聚酯類
  二、聚酸酐類
  三、聚原酸酯類
  四、含磷聚合物類
  五、其他
第三節(jié)  可注射微球的生物降解性與生物相容性
  一、生物降解性
  二、生物相容性
    （一）聚合物與組織間的相互作用
    （二）PLA和PLGA微球作為緩控釋給藥系統(tǒng)載體的研究和應(yīng)用實例
第四節(jié)  可生物降解微球的制備方法及其進展
  一、乳化-液中干燥法
    （一）單乳化-液中干燥法
    （二）復(fù)乳化-液中干燥法
    （三）聚合物合金技術(shù)在乳化-液中干燥法中的應(yīng)用
  二、噴霧干燥法
    （一）常規(guī)噴霧干燥法
    （二）超聲噴霧-低溫固化法
  三、相分離法
    （一）溶媒-非溶媒法
    （二）溶媒移除法
  四、基于相分離原理的新型長效注射給藥系統(tǒng)及其在微球制備中的應(yīng)用
    （一）溶液-凝膠互變型緩釋注射劑
    （二）乳劑-微球互變型緩釋注射劑
    （三）可注射埋植劑的安全性與藥效學(xué)評價
第五節(jié)  可生物降解微球制備過程中的常見問題及解決辦法
  一、可生物降解聚合物的選擇
    （一）聚合物藥政注冊狀況
    （二）均聚物或共聚物的選擇
    （三）聚合物端基極性對微囊化的影響
    （四）聚合物結(jié)晶度及其熱力學(xué)屬性
  二、提高微囊化藥物包封率的方法
    （一）聚合物溶媒的選擇
    （二）內(nèi)水相的影響
    （三）外水相添加劑的影響
  三、微球釋藥速度的調(diào)節(jié)
    （一）微囊化方法的選擇
    （二）聚合物骨架材料的選擇
    （三）親水性添加劑的作用
    （四）減壓干燥在微球制備工藝中的應(yīng)用
    （五）藥物理化性質(zhì)的影響
    （六）微球粒徑和載藥量對釋藥速度的影響
  四、改善可生物降解微球中蛋白質(zhì)藥物穩(wěn)定性的方法
    （一）影響可生物降解微球中蛋白質(zhì)藥物穩(wěn)定性的因素
    （二）利用預(yù)處理的方法提高蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性
    （三）為蛋白質(zhì)藥物篩選有效的穩(wěn)定劑
    （四）微囊化方法與蛋白質(zhì)藥物穩(wěn)定性的關(guān)系
    （五）微球釋放過程中蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定化問題
第六節(jié)  可生物降解微球緩釋注射劑的質(zhì)量評價
  一、微球的物理特性評價
    （一）形態(tài)
    （二）粒徑及其分布
    （三）載藥量及其均勻度
    （四）藥物包封率
    （五）有機溶媒殘余量
    （六）聚合物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度與晶型改變
    （七）其他
  二、微球的藥劑學(xué)特性評價
    （一）釋藥試驗
    （二）聚合物材料的降解試驗
    （三）微球的微生物檢查
第七節(jié)  可生物降解微球的應(yīng)用新領(lǐng)域——一次性疫苗
  一、抗原微球的制備及其特性
    （一）微球的制備方法
    （二）影響微球中抗原穩(wěn)定性的因素
    （三）微球中抗原的釋放行為
  二、一次性免疫微球的研究進展
    （一）微球與佐劑相結(jié)合
    （二）佐劑與聚合物的復(fù)合物
    （三）經(jīng)黏膜途徑免疫
    （四）抗腫瘤免疫
    三、一次性免疫微球存在的問題和發(fā)展方向
    參考文獻
第二章  納米粒的制備及應(yīng)用
第三章  脂質(zhì)體技術(shù)
第四章  藥用微丸的制備和包衣技術(shù)進展
第五章  物理機械法微囊化裝置進展概況
第六章  聚合物微粒中藥物釋放的數(shù)學(xué)模型
第七章  國外成熟的藥物微囊化技術(shù)平臺與上市產(chǎn)品