藥品不良反應問答

第一章 基礎理論
第一節(jié) 藥品的不良反應
1 什么是藥品不良反應（ADR）?
2 什么是藥品不良事件?
3 藥品不良事件是否即為藥品不良反應?
4 如何解決其他藥品引起不良事件的機會?
5 藥品不良反應的分類是什么?
6 藥品不良反應有何新的分類方法?
7 什么是藥品的副作用？與藥品不良反應有什么區(qū)別?
8 藥品不良反應有哪些臨床表現(xiàn)?
9 什么是嚴重藥品不良反應?
10 何謂意外不良反應?
11 新的藥品不良反應與罕見藥品不良反應有何不同?
12 severe reaction與serious reaction有何不同?
13 當前藥品不良反應發(fā)生的特點有哪些?4
14 為什么有些藥總是在上市很久后才發(fā)現(xiàn)有嚴重的不良反應呢?
15 藥品不良反應包含哪些內(nèi)容?
16 如何減少和避免藥品不良反應的發(fā)生?
17 如何表示藥品不良反應的發(fā)生率?
18 藥品不良反應的發(fā)生率有多大?
19 如何區(qū)別藥品不良反應與醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故?
20 藥品不良反應與藥品質(zhì)量事故有何區(qū)別?
21 哪些人易發(fā)生藥品不良反應?
22 藥品不良反應是否有種族差異?
23 性別與藥品不良反應發(fā)生率有何關(guān)系?
24 疾病是否會誘發(fā)藥品不良反應?
25 醫(yī)院患者的嚴重藥品不良反應發(fā)生率是多少?
26 藥品不良反應可以預言嗎?
27 為什么要警惕藥品不良反應?
28 如何避免藥品不良反應?
29 對于藥品不良反應認識的誤區(qū)有哪些?
30 藥品不良反應受害者應由誰賠償?
第二節(jié) 藥品不良反應監(jiān)測
31 什么是藥品不良反應監(jiān)測?
32 我國《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》何時由何部門頒布？其意義何在?
33 新修訂的藥品管理法對藥品不良反應監(jiān)測管理工作有何規(guī)定?
34 我國藥品不良反應監(jiān)測工作有何進展?
35 國家食品藥品監(jiān)督管理局在藥品不良反應監(jiān)測中的作用和地位如何?
36 各省市（食品）藥品監(jiān)督管理局在藥品不良反應監(jiān)測中的作用和地位如何?
37 國家藥品不良反應中心在藥品不良反應監(jiān)測中的作用和地位如何?
38 各省市藥品不良反應中心在藥品不良反應監(jiān)測中的作用和地位如何?
39 醫(yī)院藥事管理委員會在藥品不良反應監(jiān)測中的作用是什么?
40 政府機構(gòu)在藥品不良反應監(jiān)測中的作用是什么?
41 病人在藥品不良反應監(jiān)測中的作用是什么?
42 生產(chǎn)廠家在藥品不良反應監(jiān)測中的作用是什么?
43 藥品銷售人員是否可以到各臨床科室追蹤所銷售藥品的藥品不良反應?
44 醫(yī)務人員在藥品不良反應監(jiān)測中的作用是什么?
45 高等醫(yī)學院校在藥品不良反應監(jiān)測中的作用是什么?
46 新聞媒體在藥品不良反應監(jiān)測中的作用是什么?
47 藥品不良反應監(jiān)測采用什么方法？哪些是常用方法?
48 傳統(tǒng)的藥品不良反應監(jiān)測方法有哪些？各自有什么特點?
49 什么叫病人藥品不良反應自我監(jiān)測?
50 什么叫報警藥？什么是標準化程序篩選?
51 什么是醫(yī)源性損害?
52 何謂上市前臨床試驗?
53 上市前試驗是為了保證藥品的安全有效嗎?
54 何謂上市后監(jiān)測?
55 為什么要加強藥品上市后的安全性監(jiān)測?
56 什么是處方事件監(jiān)測?
57 Pharmacovigilance的定義是什么?
58 藥品不良反應監(jiān)測是否即為藥物警戒?
59 什么是重點監(jiān)測藥物?
60 何謂滯后事件?
61 什么叫藥物警戒信號?
62 藥物警戒信號分幾個時相?
63 發(fā)現(xiàn)警戒信號的有利因素有哪些?
64 發(fā)現(xiàn)警戒信號還存在哪些困難?
65 警戒信號從哪里發(fā)現(xiàn)?
66 不良反應的類型與發(fā)現(xiàn)信號的關(guān)鍵是什么?
67 信號產(chǎn)生速度的三要素是什么?
68 信號評價如何進行?
第三節(jié) 藥品不良反應報告程序和要求
69 藥品不良反應報告制度按性質(zhì)分為幾類?
70 老藥藥品不良反應報告與新藥藥品不良反應報告的要求有何不同?
……
每十章 作用于各系統(tǒng)藥物的藥品不良反應
附錄 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法