藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施指南

　　本書是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》具體實施方法指導(dǎo)用書。第一章總則，概述《指南》的編寫依據(jù)、適用范圍和使用意義。第二、三章介紹藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理以及藥品零售的質(zhì)量管理，分別對應(yīng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則各章節(jié)進(jìn)行編排，具體介紹管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨與驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)、陳列與儲存、出庫與運輸、銷售與售后服務(wù)等內(nèi)容。第四章介紹藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證常見問題解答，針對企業(yè)認(rèn)證過程中出現(xiàn)的實際問題做出明確解釋。附錄部分，包括表式示例、制度示例和有關(guān)文件三部分內(nèi)容，各設(shè)目錄，便于讀者查閱。本書經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)，由中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織編寫，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則要求，具有權(quán)威性、指導(dǎo)性、實用性和可操作性的特點，可供藥品經(jīng)營企業(yè)的管理人員、業(yè)務(wù)人員以及藥品監(jiān)督、檢查人員參考使用。

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