保健食品研制與開發(fā)技術(shù)

　　本書較系統(tǒng)地介紹了保健食品的分類與功能、申報(bào)和審批、研制與開發(fā)、功能原料、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)技術(shù)、gmp認(rèn)證、生產(chǎn)管理要點(diǎn)、常用劑型、功效成分檢測和保健食品法規(guī)等。反映了保健食品研制與開發(fā)中的新政策、新理論、新方法以及最新成果。 本書由長期從事保健食品研發(fā)、檢驗(yàn)、監(jiān)管、審評等方面的專家學(xué)者編寫，可供保健食品企業(yè)技術(shù)人員、監(jiān)管人員以及大學(xué)相關(guān)專業(yè)師生學(xué)習(xí)、閱讀。目錄 第一章概述1 第一節(jié)保健食品的概念2 第二節(jié)保健食品的要求3 第三節(jié)保健食品的分類、功能和功效成分5一、保健食品的分類5二、保健食品的功能5三、保健食品的功效成分6第四節(jié)中國保健食品發(fā)展概況8第五節(jié)保健食品使用原則12第六節(jié)保健食品的檢測13第七節(jié)中國居民營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀14第二章保健食品的申報(bào)、審批19第一節(jié)審批機(jī)構(gòu)及相關(guān)部門20第二節(jié)注冊范圍20第三節(jié)國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊申請申報(bào)資料項(xiàng)目22第四節(jié)申請與審批23第五節(jié)國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品申報(bào)資料具體要求28一、國產(chǎn)保健食品注冊申請申報(bào)資料具體要求28二、進(jìn)口保健食品注冊申請申報(bào)資料具體要求33第六節(jié)原料和輔料34第七節(jié)試驗(yàn)和檢驗(yàn)36第八節(jié)再注冊及復(fù)審38第三章保健食品研制41第一節(jié)資料查詢42第二節(jié)保健食品開發(fā)原則43第三節(jié)保健食品研發(fā)報(bào)告45一、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告內(nèi)容45二、產(chǎn)品配方和配方依據(jù)46三、生產(chǎn)工藝47第四節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)49第五節(jié)安全性毒理學(xué)評價(jià)50一、對受試物的要求51二、對受試物處理的要求51三、安全性毒理學(xué)評價(jià)試驗(yàn)的四個(gè)階段和內(nèi)容52四、不同保健食品選擇毒性試驗(yàn)的原則要求52五、毒理學(xué)評價(jià)試驗(yàn)的目的和結(jié)果判定53六、毒理學(xué)安全性評價(jià)時(shí)應(yīng)考慮的問題55第六節(jié)功能學(xué)評價(jià)要求56第七節(jié)標(biāo)簽和說明書58第八節(jié)保健食品產(chǎn)品名稱59第四章保健食品的功能原料61第一節(jié)功能性糖類62一、功能性低聚糖62二、功能性多糖73三、真菌多糖79第二節(jié)黃酮類82第三節(jié)活性多肽88第四節(jié)功能性油脂94一、不飽和脂肪酸94二、磷脂類99三、富含多不飽和脂肪酸的功能性油脂104第五節(jié)條件性必需氨基酸106第六節(jié)維生素109第七節(jié)微量元素117第八節(jié)功能性甜味劑126第九節(jié)自由基清除劑132第十節(jié)海洋生物活性物質(zhì)137一、海藻的化學(xué)組成137二、海藻的生理功能138三、海藻功能性食品的開發(fā)138第十一節(jié)有益微生物140第十二節(jié)蜂產(chǎn)品144第十三節(jié)其他功能原料148第十四節(jié)藥食兩用的保健食品原料161第十五節(jié)可用于保健食品的動(dòng)植物原料182第五章保健食品功能評價(jià)209第一節(jié)概述210第二節(jié)功能學(xué)評價(jià)方法213一、增強(qiáng)免疫力功能評價(jià)213二、輔助降血脂功能評價(jià)214三、輔助降血糖功能評價(jià)215四、抗氧化功能評價(jià)216五、輔助改善記憶功能評價(jià)217六、緩解視疲勞功能評價(jià)219七、促進(jìn)排鉛功能評價(jià)220八、清咽功能評價(jià)221九、輔助降血壓功能223十、改善睡眠功能224十一、促進(jìn)泌乳功能評價(jià)225十二、緩解體力疲勞功能評價(jià)226十三、提高缺氧耐受力功能評價(jià)227十四、對輻射危害有輔助保護(hù)功能評價(jià)228十五、減肥功能評價(jià)230十六、改善生長發(fā)育功能評價(jià)232十七、增加骨密度功能評價(jià)233十八、改善營養(yǎng)性貧血功能評價(jià)234十九、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能評價(jià)236二十、祛痤瘡功能評價(jià)238二十一、祛黃褐斑功能評價(jià)238二十二、改善皮膚水分功能評價(jià)239二十三、改善皮膚油分功能評價(jià)240二十四、調(diào)節(jié)腸道菌群功能評價(jià)241二十五、促進(jìn)消化功能評價(jià)242二十六、通便功能評價(jià)243二十七、對胃黏膜有輔助保護(hù)功能評價(jià)245第六章保健食品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)技術(shù)247第一節(jié)提取技術(shù)249第二節(jié)沉降、分離技術(shù)254第三節(jié)濃縮技術(shù)257第四節(jié)干燥技術(shù)260第五節(jié)殺菌技術(shù)268第六節(jié)膜分離技術(shù)280第七節(jié)分子蒸餾技術(shù)294第八節(jié)超臨界流體萃取技術(shù)298第九節(jié)微膠囊技術(shù)304第七章保健食品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證313第一節(jié)良好生產(chǎn)規(guī)范314一、檢查評定方法316二、檢查內(nèi)容316第二節(jié)危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)336一、概述336二、食品企業(yè)建立haccp體系的意義337三、haccp的基本原理和基本術(shù)語339四、haccp的特點(diǎn)及應(yīng)用341五、haccp的實(shí)施343第八章保健食品生產(chǎn)管理要點(diǎn)347第一節(jié)中藥材前處理生產(chǎn)管理要點(diǎn)348第二節(jié)中藥提取生產(chǎn)管理要點(diǎn)350第三節(jié)口服液生產(chǎn)管理要點(diǎn)352第四節(jié)片劑生產(chǎn)管理要點(diǎn)354第五節(jié)散劑生產(chǎn)管理要點(diǎn)356第六節(jié)膠囊劑生產(chǎn)管理要點(diǎn)357第七節(jié)顆粒劑生產(chǎn)管理要點(diǎn)359第八節(jié)保健酒生產(chǎn)管理要點(diǎn)360第九章保健食品常用劑型363第一節(jié)保健飲料364第二節(jié)茶劑366第三節(jié)顆粒劑367第四節(jié)膠囊劑369一、概述369二、硬膠囊劑的制法371三、軟膠囊劑的制備372四、膠囊劑的質(zhì)量評價(jià)372第五節(jié)口服液373一、口服液的概念及特點(diǎn)373二、口服液的制作方法374第六節(jié)片劑376一、概述376二、片劑的輔料378三、片劑的制備382四、片劑的包衣383五、片劑的質(zhì)量評價(jià)385六、片劑的包裝和儲(chǔ)存387第十章保健食品功效成分檢測391第一節(jié)活性低聚糖、多糖393一、保健食品中果低聚糖含量的測定（hplc法）393二、保健食品中魔芋葡甘聚糖含量測定394三、粗多糖的測定395第二節(jié)活性脂397一、分光光度法測定磷脂含量397二、氣相色譜法測定月見草油乳中γ亞麻酸含量398三、脂肪酸含量的測定（gc法）398第三節(jié)生物抗氧化成分399一、銀杏內(nèi)酯a、銀杏內(nèi)酯b、銀杏內(nèi)酯c及白果內(nèi)酯hplc法測定399二、保健食品中總黃酮的測定400三、保健食品中槲皮素、山柰素、異鼠李素的高效液相色譜測定401四、保健食品中茶氨酸的高效液相色譜測定402第四節(jié)其他活性成分403一、齊墩果酸、熊果酸含量測定（hplc法）403二、齊墩果酸含量的測定404三、甘草苷含量測定（hplc法）405四、保健食品中總皂苷的測定406五、保健食品中腺苷的測定407六、保健食品中褪黑素的測定409七、其他410附錄1保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定413附錄2營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評規(guī)定（試行）415附錄3真菌類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行）417附錄4益生菌類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行）419附錄5核酸類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行）421附錄6野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行）422附錄7氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行）423附錄8保健功能及相對應(yīng)的適宜人群、不適宜人群表426附錄9應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行）427附錄10保健食品功能學(xué)評價(jià)程序429附錄11衛(wèi)生部認(rèn)定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)433附錄12中華人民共和國食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（gb 14880—1994）435附錄13保健食品包裝材料相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)438附錄14保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評價(jià)準(zhǔn)則440附錄15預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則（gb 13432—2004代替gb 13432—1992）442附錄16食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（gb 2760增補(bǔ)品種）448參考文獻(xiàn)

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