實用藥品GSP實施技術

定　價：￥65.00

作　者：	陳玉文編著
出版社：	化學工業(yè)出版社
叢編項：
標　簽：	藥學

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ISBN：	9787502548650	出版時間：	2004-01-01	包裝：	平裝
開本：	21cm	頁數(shù)：	704	字數(shù)：

內容簡介

　　本書首先對GSP的內涵、硬件和軟件等內容從易于理解和操作的角度進行了清晰、準確地界定和說明，進而進一步對GSP的具體實施步驟和技術方法進行了系統(tǒng)和詳細的闡述，并分別以藥品批發(fā)、連鎖零售和零售三種不同類型企業(yè)的“GSP認證檢查評定標準”為依據(jù)，針對標準中的每個檢查項目，逐條進行了項目出處、解釋說明、背景資料、操作方法、應用舉例等內容的說明。全書內容全面，層次清晰，具有較強的實用性和操作性。本書可作為批發(fā)和和連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)與零售連鎖門店經營管理人員參考用書，也可供企業(yè)員工培訓使用，同時還可供高等院校相關專業(yè)學生參考、學習。

作者簡介

暫缺《實用藥品GSP實施技術》作者簡介

圖書目錄

第一章 gsp概論
第一節(jié) gsp及其實施概述
一、實施gsp的意義
二、gsp的主要內容
三、實施gsp所需參照的法律法規(guī)
四、國家對企業(yè)gsp實施和誰的時間規(guī)劃
五、企業(yè)實施gsp的工作步驟
第二節(jié) gsp的硬件
一、gsp硬件的定義
二、gsp硬件的分類
三、gsp硬件的內容
第三節(jié) gsp的軟件
一、gsp軟件的定義
二、gsp軟件的分類
三、gsp軟件的內容
四、各類質量文件之間的關系
五、gsp質量管理基本文件總覽
六、gsp質量管理文件系統(tǒng)的建立
第二章批發(fā)和連鎖企業(yè)gsp逐項落實技術
第一節(jié) 管理職責
0401（經營方式和經營范圍）
0501（質量領導組織的建立）
0502（質量領導組織的職責）
0601（質量管理機構的設置）
0602（質量管理機構職能之一：行使質量裁決權）
0603（質量管理機構職能之二：超起草質量管理制度并指導督促執(zhí)行）
0604（質量管理機構職能之三：首營企業(yè)和首營品種的質量審核）
0605（質量管理機構職能之四：建立質量檔案）
0606（質量管理機構職能之五：質量事故的調查與處理）
0607（質量管理機構職能之六：負責藥品的驗收）
0608（質量管理機構職能之七：指導保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作）
0609（質量管理機構職能之八：不合格藥品的審核與處理）
……